avril 22, 2022

Systèmes de contrôle de la température des réfrigérateurs : Un guide complet

Tous les laboratoires et établissements médicaux installent une chaîne du froid sûre pour le stockage des vaccins et des médicaments afin d’éviter qu’ils ne perdent leur efficacité en raison d’écarts de température incorrects. Une fois que ces médicaments perdent leur efficacité, il n’existe aucun moyen de les restaurer, ce qui se traduit par des milliards de dollars de produits gaspillés.

Pour garantir l’efficacité de ces médicaments et vaccins sensibles à la température, les systèmes de surveillance de la température des réfrigérateurs permettent de maintenir une plage de température appropriée. Sans ces mesures, vous perdez beaucoup d’argent en matériel et vous risquez de perdre la confiance de vos clients.

Si vous souhaitez en savoir plus sur ces solutions de surveillance de la température, poursuivez votre lecture ci-dessous. Ce bref guide présente tout ce qu’il faut savoir sur ces solutions de suivi et indique les personnes à contacter pour obtenir des conseils supplémentaires.

L’importance des systèmes de contrôle de la température des réfrigérateurs

Le maintien de la chaîne du froid est essentiel dans tous les établissements médicaux, en particulier lorsqu’il s’agit de stocker des matériaux dépendant de la température. Pour contribuer au maintien d’une chaîne du froid pratique et fonctionnelle, vous devez disposer d’une gestion précise des stocks et d’un personnel bien formé. En outre, vous avez également besoin d’une technologie de contrôle de la température réputée.

Si vous devez conserver des vaccins, vous devez les maintenir dans leur plage de température correcte pour garantir leur efficacité et leur durée de vie. Les vaccins qui sortent de la plage de température acceptable ne sont pas efficaces. Les patients qui ont reçu des doses de ces vaccins devront être revaccinés.

Il n’existe pas de température standard acceptée pour tous les vaccins et autres substances biologiques. En effet, les composants du médicament ont leur propre composition et leurs propres exigences en matière de stockage.

Certaines substances doivent être congelées, tandis que d’autres peuvent exiger des températures spécifiques. Pour les membres du personnel médical, le respect strict des règles peut être un défi.

Solutions de contrôle de la température des réfrigérateurs

Parce que le respect strict de la réglementation peut s’avérer complexe pour les professionnels de la santé, il existe des systèmes spécifiques de contrôle de la température des réfrigérateurs. Le contrôle des vaccins et des échantillons à l’aide d’un équipement capable d’enregistrer et de consigner des données, tel qu’un dispositif de contrôle de la température, peut vous fournir des relevés de température réels.

Les dispositifs de contrôle de la température, également connus sous le nom de TMD, peuvent enregistrer les températures minimales et maximales des articles à l’intérieur des unités de réfrigération. Si la température à l’intérieur de l’unité de réfrigération atteint une plage indésirable, elle alerte immédiatement le personnel médical afin qu’il puisse remédier à la situation.

Grâce à ces mesures, votre personnel de bureau peut se concentrer davantage sur ses tâches essentielles. Si le médicament nécessite leur attention immédiate, les alarmes les en informent.

Enregistreurs de température électroniques 30 jours

Ce dispositif est placé avec les articles à l’intérieur de l’unité de réfrigération. Il enregistre la température du réfrigérateur au moins une fois toutes les dix minutes ou moins pendant 30 jours consécutifs.

L’enregistreur électronique de température sur 30 jours, également connu sous le nom de 30 DTR, enregistre également pendant 30 jours les interruptions de l’alarme de gel ou de température élevée qui se sont produites. Ces dispositifs sont fortement recommandés pour les réfrigérateurs de vaccins mais pas pour les congélateurs de vaccins.

Indicateurs électroniques de gel

Les indicateurs électroniques de gel sont l’opposé des 30 DTR car ils fonctionnent mieux dans les congélateurs que dans les réfrigérateurs. S’il n’y a pas de 30 DTR disponibles, vous pouvez toujours utiliser ces indicateurs électroniques de gel, mais ce n’est pas recommandé.

Les indicateurs électroniques de congélation sont de petits capteurs de température numériques qui indiquent si les articles contenus dans le réfrigérateur ont été exposés à des températures négatives. Une fois l’alarme déclenchée, vous ne pouvez plus utiliser l’appareil. Vous devez vous en débarrasser immédiatement.

Enregistreur de données numérique

Les enregistreurs de données numériques, également appelés DDL, coûtent plus cher que les thermomètres standard, mais ils vous permettent de contrôler et de stocker des données en continu. Contrairement aux thermomètres manuels, les enregistreurs de données numériques sont dotés de sondes capables de mesurer directement et avec précision la température des vaccins ou d’autres substances médicales.

Ils peuvent également fournir des données sur la durée pendant laquelle une unité de réfrigération a fonctionné en dehors de la plage de température prédéfinie. Pour s’assurer que votre enregistreur de données numérique fonctionne comme il se doit, il doit disposer d’un rapport d’étalonnage valide.

Principes de base des systèmes de surveillance de la température

Le contrôle de la température de vos substances médicales indépendamment de la température interne du congélateur vous permet de vous assurer que la température se situe toujours dans une fourchette spécifique.

Pour obtenir les meilleurs résultats, votre réfrigérateur doit posséder trois paramètres de base :

  • Systèmes de surveillance des panneaux d’alarme pour congélateurs
  • Surveillance des pannes de courant
  • Contrôle indépendant de la température

La plupart des congélateurs et réfrigérateurs commerciaux sont équipés d’alarmes qui alertent le personnel en cas de changement important de la température, mais que se passe-t-il lorsque personne n’est présent ? Si votre congélateur est équipé d’une alarme, il y a de fortes chances qu’il soit également doté d’un panneau d’alarme. Lorsque vous connectez ce panneau d’alarme à un dispositif de surveillance à distance, le système alerte un utilisateur si une alarme se déclenche en dehors des heures de bureau.

Les causes profondes de la hausse des températures

La cause première de l’augmentation de la température dans le congélateur est la panne d’électricité. Lorsque vous installez la bonne technologie de capteur de température, elle surveille les pannes de courant et vous alerte en cas de perte d’électricité. La plupart des technologies de capteurs de température réputées sont dotées de batteries de secours intégrées, ce qui vous permet d’assurer une surveillance 24 heures sur 24.

Dispositifs de contrôle de la température Alarmes

Il ne faut pas longtemps pour que les changements de température aient un impact négatif sur les produits médicaux et les vaccins. Comme indiqué précédemment, une alarme se déclenche lorsque la température de votre unité de réfrigération ou de congélation commence à s’écarter de la limite préprogrammée.

En fonction de votre système, ces informations peuvent être envoyées par courrier électronique, par appel téléphonique ou par SMS. Vous avez la possibilité de programmer l’envoi de l’alarme à certains membres du personnel en même temps ou par paliers croissants. Lorsque quelqu’un accuse réception de l’alarme et remédie à la situation, un journal d’audit vous fournira cette information.

Informations sur l’enregistrement des données

Les TMD peuvent enregistrer des données de température à des intervalles déterminés, et vous pouvez les programmer pour qu’elles soient enregistrées plus fréquemment après un incident alarmant. L’utilisation des capacités d’enregistrement des données de ces systèmes peut prouver la conformité de votre entreprise aux régulateurs. Vous pouvez consulter les graphiques et autres informations de surveillance à distance si nécessaire.

Comment fonctionnent les systèmes de contrôle à distance de la température des réfrigérateurs ?

Il existe différents types de capteurs de température sans fil que vous pouvez utiliser. Par exemple, il existe des capteurs de température avec des sondes, des capteurs étanches ou des capteurs de haute précision.

Ces capteurs sans fil ont la capacité de lire les paramètres de température au moins une fois toutes les cinq minutes. Les données de ces capteurs sont transmises à un système de rapport en ligne par l’intermédiaire d’une passerelle de données Internet. La passerelle de données internet dispose d’une mémoire interne pour la sauvegarde afin d’éviter les fuites de données en cas de problèmes de connexion internet.

Comment installer les systèmes de surveillance de la température

Les systèmes de surveillance de la température des réfrigérateurs et des congélateurs basés sur le cloud ne sont pas difficiles à installer. Bien que ces systèmes effectuent des opérations complexes, ils sont relativement faciles à installer.

Il suffit d’en brancher une sur une connexion internet et plusieurs autres sondes de température sur le système de surveillance. Une fois l’équipement physique du système installé, vous pouvez programmer vos appareils via un site web convivial.

Si vous achetez des moniteurs et des alarmes sans fil, vous n’aurez pas besoin de vous occuper des connexions physiques. Au lieu de cela, chaque unité sera alimentée par des piles. Les unités ont la capacité de se connecter directement à l’internet.

Stabilisation de la température

Lorsque vous installez un réfrigérateur médical récemment réparé ou neuf, il faut généralement entre deux et sept jours pour que la température se stabilise. Avant de ranger quoi que ce soit dans ce nouvel appareil, veillez à vérifier et à enregistrer les températures minimales et maximales de l’appareil pendant deux à six jours.

Si vous ne pouvez pas enregistrer les données numériquement, vous pouvez les vérifier manuellement au moins deux fois par jour. Lorsque la température à l’intérieur de l’appareil se situe dans la fourchette recommandée pendant deux périodes consécutives, l’appareil est stable et prêt à être utilisé.

Pourquoi les solutions de contrôle de la température des réfrigérateurs sont-elles nécessaires ?

L’une des principales raisons pour lesquelles il est crucial de surveiller la température des substances médicales est la sécurité. Les médicaments sensibles à la température peuvent devenir toxiques ou inefficaces s’ils sont laissés trop longtemps en dehors de la température recommandée. Le contrôle de la température de certaines substances garantit un stockage adéquat et permet aux membres de votre personnel médical de se débarrasser des matériaux présentant des risques potentiels.

Reproductibilité

Les laboratoires qui fabriquent des produits ou mènent des recherches doivent avoir des résultats reproductibles. Tous les produits doivent être uniformes et standardisés pour garantir leur efficacité.

Si le matériel est laissé dans un environnement susceptible d’endommager ses composants et que personne ne le remarque, le personnel médical risque d’enregistrer des informations inexactes. Au fur et à mesure que ces données inexactes se déplacent en aval, les données analysées avec ces médicaments inefficaces nuisent à leur efficacité.

Coût-efficacité

Les systèmes de surveillance de la température des réfrigérateurs sont rentables. Ils avertissent votre personnel de toute fluctuation de température dans les zones où sont conservées vos substances médicales. Ils peuvent alors intervenir et protéger ces substances climatisées avant que la température ne dépasse la zone de sécurité.

Sans ce type d’intervention, vous devez vous débarrasser des objets surchauffés. La prévention de ce type de pertes peut permettre à votre entreprise d’économiser des millions, voire des milliards de dollars. Avec l’arrivée sur le marché de nouveaux produits pharmaceutiques de la chaîne du froid, la nécessité de protocoles appropriés de la chaîne du froid est plus importante que jamais. On estime que d’ici 2024, la valeur des produits de la chaîne du froid atteindra 341 milliards de dollars.

Vous protège juridiquement

Il est important de prendre soin de vos substances médicales conformément aux règles et réglementations établies par les agences gouvernementales. L’utilisation d’un système de contrôle de la température fiable et réputé permet d’éviter toute non-conformité accidentelle.

Le CDC, également connu sous le nom de Centers for Disease Control, impose des mandats pour prévenir le risque ou la propagation de blessures ou de maladies. Cette organisation a publié des manuels de laboratoire contenant des procédures sur la manière de traiter certaines maladies et certains médicaments. Ces manuels sont particulièrement utiles pour les laboratoires qui travaillent avec des matériaux sensibles à la température.

Food and Drug Administration (Administration des aliments et des médicaments)

La Food and Drug Administration (FDA) réglemente les pratiques, les substances et les dispositifs médicaux. Tous les laboratoires qui manipulent du matériel médical ou des médicaments doivent suivre les procédures et les lignes directrices approuvées par la FDA.

L’utilisation de solutions de contrôle de la température des réfrigérateurs est approuvée et recommandée par la FDA. Lorsque vous les utilisez dans vos laboratoires, vous êtes en conformité avec les normes de la FDA.

La Food and Drug Administration met régulièrement à jour ses bonnes pratiques de laboratoire, y compris les protocoles de contrôle de la température. Vous pouvez utiliser ce document pour clarifier toute question relative à la réglementation de la FDA en matière de laboratoires.

Meilleures pratiques de contrôle de la température

Pour que votre laboratoire profite de tous les avantages de la technologie de surveillance de la température, il existe quelques bonnes pratiques à suivre. Par exemple, vous devez vous assurer que tous vos instruments sont correctement calibrés. Au fil du temps, ces outils de mesure perdent de leur précision.

Les laboratoires devront prévoir un étalonnage pour réinitialiser leurs instruments et les ajuster à la norme de précision. Pour rester en conformité et gagner du temps, vous pouvez confier vos besoins d’étalonnage à un spécialiste. Le personnel du laboratoire pourra ainsi se consacrer à d’autres tâches essentielles.

Atténuation de certains facteurs environnementaux

Certains facteurs environnementaux peuvent affecter l’étalonnage de vos appareils. La dégradation des éléments, de la pression et du débit d’air peut affecter la précision de votre outil métrique.

Pour éviter l’exposition aux éléments ou les changements de pression, les laboratoires doivent prendre des mesures pour minimiser ces changements. Par exemple, un laboratoire peut mettre en place des portes automatisées, choisir des joints à haute adhérence, respecter un programme de nettoyage de routine et éviter de surcharger les réfrigérateurs.

Protégez vos composés et votre réputation

La surveillance adéquate de l’entreposage frigorifique dans l’industrie médicale et de la santé est une priorité absolue. Il est essentiel que les établissements médicaux disposent d’un stockage adéquat et d’un équipement de surveillance efficace, entretenu régulièrement et installé correctement.

Dans le cas contraire, les patients risquent de recevoir des vaccins compromis et inefficaces. Cela peut entraîner un grand nombre de revaccinations et des millions de dollars de gaspillage. Cela peut également décourager les futurs patients d’utiliser les produits de votre laboratoire. Si vous souhaitez en savoir plus sur les systèmes de contrôle de la température des réfrigérateurs, contactez-nous dès maintenant!

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