Manuel pour un contrôle conforme de la température des vaccins

La distribution de vaccins va bien au-delà de l’administration d’un vaccin à un patient. Du fabricant au professionnel de la santé qui manipule le vaccin, chaque étape du processus doit être correctement gérée.

L’une des principales considérations est la manière dont un établissement médical doit stocker les vaccins. Certains vaccins doivent être réfrigérés, tandis que d’autres doivent être conservés au froid ou à l’ultra-froid. Les vaccins doivent être conservés à une température stable afin de préserver leur efficacité.

Les établissements médicaux doivent utiliser le contrôle de la température des vaccins pour conserver les vaccins dans des conditions optimales. Le non-respect de cette règle peut avoir toute une série de conséquences négatives.

Impacts d’une mauvaise conservation des vaccins

Une erreur fréquente commise par les établissements médicaux est liée à la température de stockage des vaccins. Cela peut être dû à un stockage du vaccin à la mauvaise température, à des problèmes de température pendant le transport ou à des fluctuations de température à l’intérieur d’un conteneur de stockage.

Un mauvais stockage compromet l’intégrité et l’efficacité du vaccin. Les patients qui reçoivent ces vaccins ne seront pas correctement protégés contre les maladies. Ils sont donc vulnérables aux maladies et peuvent les transmettre à d’autres.

En outre, le vaccin peut devenir tellement inefficace qu’il ne peut plus être utilisé. Les personnes qui ont reçu un vaccin stocké à une température inadéquate peuvent également recevoir une notification et être revaccinées. L’un ou l’autre de ces scénarios serait coûteux pour l’établissement médical.

Il est essentiel que les établissements médicaux stockent les vaccins conformément aux normes de conformité du CDC. Il s’agit aussi bien des vaccins qui doivent être réfrigérés que de ceux qui doivent rester congelés. L’établissement doit disposer de l’équipement et des procédures appropriés pour stocker et contrôler les vaccins.

Chaîne du froid pour les vaccins

Les vaccins sont extrêmement sensibles aux fluctuations de température. La chaîne du froid des vaccins est un réseau de stockage et de transport qui achemine le vaccin de son origine à sa destination. Il s’agit du fabricant, des installations de stockage nationales, des hôpitaux régionaux, des centres de santé et des programmes de sensibilisation.

À chaque étape de l’acheminement du vaccin, il existe un risque d’exposition à une température inappropriée. Qu’ils soient trop chauds ou trop froids, ils peuvent entraîner la dégradation des principes actifs. Le défi consiste à assurer le transport, les conteneurs et le suivi appropriés des vaccins.

Le CDC souligne que la chaîne du froid des vaccins dépend de trois éléments principaux :

• Un personnel bien formé, y compris un coordinateur des vaccins
• Un équipement de stockage et de contrôle de la température fiable
• Gestion précise des stocks de vaccins

Une défaillance de l’un de ces éléments constitue un risque pour le vaccin lui-même et pour la confiance du public dans le vaccin. Le CDC recommande que chaque établissement élabore et tienne à jour des procédures opérationnelles de stockage et de manipulation clairement écrites, détaillées et actualisées. Les protocoles doivent inclure la manière de gérer les situations d’urgence, telles que les pannes d’électricité ou les catastrophes naturelles.

Conformité avec les dispositifs de contrôle de la température des vaccins du CDC

Pour s’assurer que les vaccins sont conservés à la bonne température, les CDC recommandent que chaque unité de stockage soit équipée d’un dispositif de contrôle de la température (TMD). En outre, le CDC recommande l’utilisation d’un “enregistreur de données numérique” (DDL). Un DDL fournit les informations les plus précises sur la température de l’unité de stockage, y compris si l’unité a été en dehors de la plage de température recommandée.

Les lignes directrices pour les dispositifs DDL sont les suivantes :

1. Une sonde détachable qui reflète au mieux les températures des vaccins
2. Alarme en cas de dépassement de température
3. Indicateur de batterie faible
4. Affichage de la température actuelle, minimale et maximale
5. Incertitude recommandée de +/-0,5° C (+/-1° F)
6. Intervalle d’enregistrement (ou taux de lecture) que l’utilisateur peut programmer pour mesurer et enregistrer les températures au moins toutes les 30 minutes.
7. Utiliser les DDL avec un certificat de test d’étalonnage actuel et valide.

Recommandations des CDC pour le stockage des vaccins

Pour chaque lieu de stockage des vaccins, le coordinateur des vaccins doit veiller à plusieurs aspects logistiques et opérationnels. Cela permet de s’assurer que les vaccins sont manipulés correctement à chaque étape de la chaîne du froid.

Recevoir les vaccins

Seul le personnel formé doit recevoir des vaccins. Le personnel doit immédiatement inspecter la livraison pour vérifier qu’elle n’a pas été endommagée. Le dispositif de contrôle de la température doit être examiné et les résultats doivent être documentés.

Le coordinateur des vaccins doit confirmer que l’envoi a été reçu dans les délais impartis et qu’il n’y a pas eu d’anomalie dans le contenu. L’inventaire complet de l’envoi doit être enregistré.

Réfrigérateurs/congélateurs pour le stockage des vaccins

Le CDC recommande que les réfrigérateurs et les congélateurs pour les vaccins soient des unités autonomes. Des études ont montré que les appareils autonomes maintiennent mieux la température que les combinés réfrigérateur/congélateur.

La taille de l’unité doit être adaptée au nombre de vaccins qu’elle doit stocker, bien que les tailles puissent varier d’une unité de comptoir à une grande unité de qualité pharmaceutique.

Le réfrigérateur ou le congélateur doit pouvoir maintenir sa température tout au long de l’année. Il doit être réservé au stockage des vaccins et ne pas être utilisé à d’autres fins.

Placement de l’unité de stockage

L’unité de stockage doit être placée dans un endroit où l’air circule bien. La pièce doit être bien ventilée afin que l’appareil puisse maintenir un refroidissement adéquat. Il doit y avoir au moins 15 cm entre l’appareil et le mur, et le moteur de l’appareil ne doit pas être recouvert.

Surveillance de l’unité de stockage

Comme nous l’avons mentionné, le CDC exige un dispositif de contrôle de la température (TMD) pour chaque unité. L’emplacement de l’appareil est important pour une surveillance adéquate. L’appareil doit être placé au milieu de l’unité, loin des murs, du plafond, de la porte ou du sol.

Laissez à l’unité le temps de stabiliser la température avant de stocker des vaccins. Le CDC recommande de contrôler la température au moins deux fois par jour.

La bonne technologie pour le contrôle de la température des vaccins

Un contrôle efficace de la température des vacc ins est essentiel à leur administration. Compte tenu des exigences strictes du CDC, votre établissement devra s’assurer qu’il est conforme et que la surveillance de la température est gérable.

Notre Vaccine Monitoring Cloud System est conforme aux normes du CDC et offre un contrôle continu de la température par le biais d’une application ou d’un ordinateur. Vous pouvez recevoir des alertes immédiates en cas de problèmes potentiels par courrier électronique, message texte, etc. Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus.