Enregistreurs de données VFC : Vos enregistreurs de données sont-ils conformes aux normes VFC ?

En 2017, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont modifié les exigences en matière de stockage des vaccins pour les fournisseurs du programme Vaccines for Children (VFC).

La raison de ce changement est claire. L’examen et l’accès aux registres de température sont essentiels. Sans eux, il est impossible de déterminer si les vaccins sont à la bonne température.

Des registres de données appropriés sont également essentiels pour évaluer la facilité d’utilisation d’un vaccin. En cas d’écart de température prolongé, le vaccin n’est plus viable.

Les exigences du CDC déterminent la manière dont les fournisseurs procèdent au stockage de routine des vaccins sur place. Elles fournissent également des lignes directrices pour le transport des vaccins, entre autres.

Cet article se concentre sur les exigences relatives aux enregistreurs de données VFC, telles qu’elles s’appliquent au programme VFC.

Le programme de vaccins pour enfants (VFC)

Le programme Vaccines for Children (VFC) aide les parents à payer les vaccins pour leurs enfants. Ce programme donne à tous les enfants une meilleure chance de recevoir les vaccins recommandés à temps.

Le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) recommande certains vaccins pour les enfants. Ce sont ceux qui sont inclus dans le programme VFC. Les vaccins protègent les bébés, les jeunes enfants et les adolescents contre 16 maladies différentes.

L’Office of Management and Budget (OMB) approuve le financement du programme VFC. Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) allouent les fonds au CDC.

Le CDC achète les vaccins à un prix réduit. Elle les distribue ensuite aux services de santé des États. Ils distribuent également des informations aux agences de santé publique territoriales et locales. Les agences distribuent les vaccins aux cliniques de santé publique et aux cabinets médicaux privés. Les vaccins sont gratuits pour les fournisseurs de VFC enregistrés.

Enregistreurs de données VFC

Les enregistreurs de données numériques lisent et enregistrent les températures des vaccins en continu. Ils permettent aux fournisseurs d’obtenir des informations précises sur la température des vaccins au fil du temps. Ils se connectent 24 heures sur 24, même lorsque les bureaux des prestataires sont fermés.

Les alertes font partie des fonctionnalités d’un enregistreur de données. Les alertes informent le personnel de la clinique de tout écart de température survenant en dehors des heures d’ouverture. Ils peuvent déterminer la durée pendant laquelle les vaccins sont restés dans des températures hors normes.

Ce type de contrôle de la température des vaccins permet d’éviter les pertes de vaccins dues à des écarts indéterminés. Il permet également d’enregistrer avec précision la température de stockage des vaccins. L’enregistrement des données vous montre comment la température de l’appareil augmente et diminue au fil du temps.

Les enregistreurs de données sont également appelés “dispositifs de surveillance continue de la température”.

Exigences relatives aux enregistreurs de données numériques pour la conformité VFC

Les prestataires inscrits au programme VFC doivent utiliser un enregistreur de données conforme au programme VFC. Ils doivent en utiliser un dans tout congélateur ou réfrigérateur qu’ils utilisent pour conserver les vaccins fournis par le VFC.

En outre, ils doivent également disposer de procédures comprenant au moins un dispositif de sauvegarde. Le dispositif de secours doit être disponible en cas de défaillance de l’appareil principal, de réparation ou d’étalonnage. Tous les enregistreurs de données VFC doivent être munis d’un certificat d’étalonnage à jour.

Spécifications du programme VFC pour les enregistreurs de données numériques

Les fournisseurs de VFC doivent respecter les spécifications des dispositifs de VFC du programme californien de VFC.

Les enregistreurs de données VFC doivent satisfaire aux exigences d’étalonnage et de réétalonnage. Les appareils doivent être munis d’un certificat valide de traçabilité et de test d’étalonnage. Ce certificat est également connu sous le nom de rapport d’étalonnage.

Ils doivent également remplir les conditions suivantes :

Précision

Les enregistreurs de données numériques doivent avoir une précision de +/-1,0°F (+/-0,5°C).

Intervalle d’enregistrement

Les enregistreurs de données VFC doivent être programmés pour effectuer des relevés au moins toutes les 30 minutes.

Stockage de la mémoire

La mémoire de tous les enregistreurs de données VFC doit être suffisamment grande pour contenir 4 000 relevés ou plus.

Sonde de température tamponnée

Une sonde tamponnée est fournie avec chaque appareil. C’est le moyen le plus précis de mesurer la température d’un vaccin. Les spécifications VFC imposent de toujours utiliser cette fonction. Les sondes peuvent être détachables ou intégrées dans un tampon.

L’un ou l’autre est acceptable à condition que vous puissiez calibrer le système de contrôle de la température. Une sonde tamponnée correspond mieux à la température du vaccin qu’un thermomètre standard.

Les thermomètres standard ont tendance à mesurer la température de l’air autour du vaccin. Ils ne mesurent pas la température du vaccin lui-même. La sonde doit être placée dans un flacon contenant l’un des trois matériaux suivants.

Il peut s’agir d’un tampon thermique, d’un liquide d’une contenance maximale de 60 ml ou d’un milieu en vrac. L’éthanol, le glycol et la glycérine sont des exemples de liquides tampons thermiques.

Le verre, le sable ou les billes de verre sont des exemples de matériaux en vrac. Enfin, le matériau du tampon peut être solide, comme l’aluminium ou le Téflon®.

Affichage numérique

Les enregistreurs de données VFC doivent être dotés d’un affichage externe actif. L’écran doit afficher les températures actuelle, MIN et MAX. L’affichage doit rester proche des registres de température des vaccins.

Ils doivent également être proches des unités de stockage de vaccins. L’écran doit également comporter un indicateur clair de batterie faible.

Capacités d’alarme

L’enregistreur de données VFC doit être doté d’une alarme programmable. Le signal d’alarme sonore ou visuel lorsque les températures sont hors limites

Achat d’un enregistreur de données conforme à la VFC

Il existe une large gamme d’enregistreurs de données numériques qui répondent aux exigences du VFC. Nombre d’entre eux sont dotés de fonctions supplémentaires qui répondent mieux aux besoins de votre établissement que les modèles de base.

Les enregistreurs de données VFC peuvent être des appareils de base autonomes. Ils peuvent aussi être beaucoup plus sophistiqués et dotés de fonctions améliorées.

L’accès à distance aux relevés de température et la technologie basée sur le cloud sont des exemples de fonctions avancées. Le personnel peut lire les données en temps réel à partir d’un site extérieur, n’importe où dans le monde.

Le programme VFC de Californie n’approuve aucun système spécifique de contrôle de la température. Tant qu’ils répondent aux exigences, vous pouvez choisir le modèle et les caractéristiques qui conviennent le mieux aux besoins de votre établissement.

Gardez une liste des exigences du VFC avec vous lorsque vous recherchez des enregistreurs de données. Il s’agit du guide le plus pratique à suivre lors de l’achat d’enregistreurs de données numériques.

Utilisez cette liste comme un aide-mémoire pour vous assurer que les enregistreurs de données que vous achetez répondent à toutes ces exigences.

Lorsque vous êtes prêt à acheter des enregistreurs de données conformes à la VFC

Êtes-vous prêt à acheter de nouveaux enregistreurs de données VFC ou à les mettre à niveau ? Si c’est le cas, assurez-vous de rechercher une société de fourniture d’équipement médical réputée.

N’hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions, car nous disposons des connaissances et de l’expertise nécessaires pour vous aider.