Contrôle de la température et de l’humidité dans l’industrie pharmaceutique

Les États-Unis comptent plus de 26 000 pharmacies et drugstores. La croissance de ces entreprises a été de 3 % en 2021, et les États où l’on trouve le plus de pharmacies sont la Californie, New York et le Texas.

Le contrôle de la température et de l’humidité est un élément que les propriétaires de pharmacies doivent prendre en compte lorsqu’ils stockent leurs médicaments.

Il en va de même pour ceux qui dirigent ou possèdent des laboratoires, des hôpitaux, des banques de sang et des centres de données pour les envois de vaccins et de VFC de la maternelle à la 12e année.

Si vous dirigez ou possédez l’une de ces entreprises, vous devez veiller à réguler correctement la température et l’humidité. Si vous ne savez pas comment faire, cela peut avoir un impact négatif sur les médicaments stockés.

Heureusement, dans cet article, nous allons passer en revue les meilleures pratiques en matière de surveillance de la température et de l’humidité. Lisez la suite pour en savoir plus.

Contrôle de la température

En matière de contrôle de la température, il existe plusieurs exigences et pratiques que vous devez appliquer si vous travaillez dans l’industrie pharmaceutique. Certaines exigences importantes sont définies par l’Organisation mondiale de la santé, et c’est ce que nous allons d’abord aborder dans cette section.

Exigences de l’OMS en matière de surveillance de la température

Selon l’OMS, certaines conditions optimales doivent être remplies. D’une part, les médicaments et autres objets stockés dans les pharmacies doivent l’être dans des endroits où la température est la même que celle indiquée par le fabricant.

En outre, ils précisent que la température générale de stockage se situe entre 15 et 25 degrés Celsius.

Toutefois, veillez à noter les exigences spécifiques de chaque article que vous stockez.

Ainsi, vous ne réglerez pas accidentellement la température sur la température générale du magasin alors qu’elle devrait être différente en raison des articles spécifiques que vous stockez.

Les quatre types de conditions de température

Pour contrôler correctement la température, il est important de connaître les quatre types de conditions de température. Il s’agit de l’entreposage au frais, à température ambiante, au réfrigérateur et au froid.

Une fois que vous les aurez compris, vous pourrez conserver les articles à la bonne température, conformément aux conseils du fabricant.

Stockage réfrigéré

La définition des conditions de stockage au frais se situe entre 46 et 59 degrés Fahrenheit ou entre 8 et 15 degrés Celsius. Si vous conservez un médicament qui nécessite cette température, veillez à ce que la température de la zone de stockage soit comprise dans ces fourchettes.

Température ambiante

Il s’agit de l’une des exigences les plus courantes en matière de salle de stockage pour les médicaments, car la plupart d’entre eux sont conçus pour rester stables à température ambiante. Pour les produits pharmaceutiques, la définition de la température ambiante se situe entre 68 et 77 degrés Fahrenheit.

En outre, la définition s’étend entre 20 et 25 degrés Celsius.

Rangement du réfrigérateur

Certains médicaments doivent être conservés au réfrigérateur. La définition de ce type de température se situe entre 25 et 36 degrés Fahrenheit ou entre -4 et 2 degrés Celsius. Comme la température ambiante, il s’agit d’une température de stockage courante.

Entreposage frigorifique

La définition de l’exigence de température de l’entrepôt frigorifique se situe entre 36 et 46 degrés Fahrenheit ou entre 2 et 8 degrés Celsius. Cette température est idéale pour inhiber la croissance microbienne et les réactions chimiques.

Le stockage au froid est une norme idéale pour le stockage des vitamines et des médicaments hautement dégradables.

Bonnes pratiques en matière de contrôle de la température

Même s’il existe de nombreux moyens de contrôler la température conformément aux normes de l’industrie pharmaceutique, l’exposition à la chaleur peut parfois se produire dans une pharmacie. Des équipements défectueux, des vagues de chaleur et des pannes d’électricité peuvent en être la cause.

Heureusement, il existe plusieurs pratiques permettant d’assurer un contrôle de la température aussi efficace que possible.

Débit d’air

Si de la chaleur pénètre dans une pharmacie, le fait de régler le flux d’air à un niveau approprié permet de dissiper cette chaleur. C’est pourquoi il est utile de disposer d’évents et de fenêtres par lesquels l’air peut circuler. En ce qui concerne les fenêtres, installez des moustiquaires pour empêcher les insectes d’entrer et laissez-les ouvertes aussi souvent que possible.

En outre, utilisez des ventilateurs pour faire circuler l’air de la pharmacie autant que possible.

Emballage

Pour protéger les médicaments de tout changement de température inattendu, vous pouvez également veiller à ce qu’ils soient correctement emballés, en utilisant des scellés et des couvercles adaptés aux médicaments. N’ouvrez pas de nouveaux paquets à moins que cela ne soit nécessaire.

En outre, lorsque les conteneurs ne sont pas utilisés, veillez à ce qu’ils soient correctement fermés.

Climatisation

Vous devez disposer d’un climatiseur dans votre pharmacie pour les journées particulièrement chaudes. En outre, vous devriez prévoir un entretien régulier de votre climatiseur afin de ne pas vous retrouver avec un climatiseur qui ne fonctionne pas lors d’une de ces journées chaudes.

Placement

L’un des problèmes posés par les boîtes et les étagères très serrées est qu’elles peuvent retenir la chaleur. Cela peut entraîner une surchauffe progressive des médicaments. C’est pourquoi vous devez placer les boîtes de manière à ce qu’un flux d’air circule entre elles.

Suivre les bonnes directives en matière de contrôle de la température pendant le transport et la livraison

Dans l’industrie pharmaceutique, il est également important de suivre les bonnes directives en matière de contrôle de la température pendant le transport et la livraison. Dans le cas contraire, même si les conditions sont réunies dans votre pharmacie, vous risquez de vous retrouver avec des médicaments affectés.

Selon l’Organisation mondiale de la santé, certaines exigences doivent être respectées lors du transport et de la livraison de médicaments dans des véhicules à température contrôlée.

L’une d’entre elles est que la température doit avoir une précision de 0,5 degré Celsius, ce qui correspond plus ou moins à la température requise.

D’autre part, il doit être possible d’étalonner la température par rapport à un étalon de référence traçable et certifié. Cette opération doit avoir lieu au moins une fois par an.

En outre, la personne chargée du transport et de la livraison doit fournir des documents concernant la température à laquelle il est possible d’accéder et qui peut être conservée.

En outre, pour chaque dispositif, la personne chargée du transport et de la livraison doit fournir un enregistrement de la température avec une fréquence d’enregistrement d’au moins six fois par heure.

Il doit également y avoir une possibilité de positionnement pour le suivi des positions les plus défavorables.

Utilisation d’un système de contrôle de la température

Enfin, l’utilisation d’un système de contrôle de la température est l’une des meilleures pratiques à mettre en œuvre pour maintenir la température à un niveau adéquat. Ces méthodes sont beaucoup plus efficaces que le contrôle manuel de la température.

Au lieu de vous fier à un enregistrement qui peut être inexact ou incohérent, et de ne pouvoir vérifier la température que pendant les heures de travail, vous pouvez obtenir un contrôle plus précis et plus cohérent de la température de votre pharmacie.

Ces systèmes sont automatisés et vous alertent en cas de problème de température. Ainsi, la température de votre pharmacie est constamment contrôlée et vous pouvez régler très rapidement tout problème éventuel.

Contrôle de l’humidité

L’Organisation mondiale de la santé a également défini des conditions optimales pour le contrôle de l’humidité. Selon cette organisation, les niveaux d’humidité relative doivent être inférieurs ou égaux à 60 %. En vous assurant que vous répondez à cette exigence, vous pouvez stocker vos produits pharmaceutiques de manière appropriée.

Bonnes pratiques relatives à la surveillance de l’humidité

En ce qui concerne la régulation de l’humidité, il existe plusieurs pratiques permettant de maintenir efficacement les niveaux d’humidité et de les contrôler. Il s’agit notamment d’avoir des zones scellées séparées, d’empêcher la migration de l’humidité, etc.

Disposer de zones scellées séparées

Lorsque vous stockez des médicaments nécessitant un faible taux d’humidité, veillez à ce qu’ils soient séparés des autres zones par des plafonds et des murs bien étanches. Il convient également d’utiliser des sas appropriés pour les séparer des zones voisines présentant un taux d’humidité plus élevé.

Prévention de la migration de l’humidité

Parfois, l’humidité peut migrer vers le système HVAC que vous avez installé dans votre pharmacie. Utilisez les stratégies nécessaires pour éviter que cela ne se produise, car vous ne voulez pas que l’humidité migre vers votre système de chauffage, de ventilation et de climatisation.

Élimination et ajout d’humidité

Lorsqu’il s’agit de régler l’humidité au bon niveau, il y a deux actions à entreprendre une fois que vous avez les données d’humidité qui vous indiquent si l’humidité doit être plus ou moins élevée. L’une d’entre elles consiste à éliminer l’humidité de l’air et l’autre à l’ajouter.

Les déshumidificateurs chimiques et les déshumidificateurs frigorifiques permettent d’éliminer l’humidité.

Le type de fluide frigorigène approprié pour la déshumidification comprend le réfrigérant ou un mélange de glycol et d’eau réfrigérée.

Éviter les humidificateurs

Le problème des humidificateurs est qu’ils peuvent devenir une source de contamination (par exemple, croissance microbienne). C’est pourquoi, lorsque vous rendez l’endroit plus humide, vous devez utiliser le bon type de moyens.

Par exemple, vous pouvez injecter de la vapeur dans le flux d’air.

Avant cela, procédez à une évaluation de la contamination du produit afin de déterminer si vous devez utiliser de la vapeur propre ou de la vapeur pure lors du processus d’humidification.

En outre, vérifiez la présence de produits chimiques tels que des agents chélateurs ou des inhibiteurs de corrosion. Ceux-ci pourraient nuire au produit et ne doivent donc pas être ajoutés au système de la chaudière.

Vous devez également veiller à ce que le système d’humidification que vous utilisez soit bien drainé. En effet, vous ne voulez pas que le condensat s’accumule dans votre système de traitement de l’air.

Outre les humidificateurs, il existe d’autres appareils d’humidification à éviter. Il s’agit notamment des brumisateurs d’eau, des atomiseurs et des systèmes d’évaporation. Ils présentent également un risque potentiel de contamination microbienne.

Veiller à ce que la zone environnante présente les caractéristiques appropriées

La zone entourant la zone dans laquelle vous contrôlez l’humidité doit présenter les caractéristiques appropriées. D’une part, le matériau des conduits ne doit pas ajouter de contaminants à l’air qui sera filtré en aval.

En outre, vous devez isoler les surfaces froides afin qu’il n’y ait pas de condensation sur les composants qui traitent l’air ou dans la zone de nettoyage.

Vous ne devez pas non plus installer de filtres à air immédiatement en aval des humidificateurs.

Utiliser le bon type de déshydrateur chimique

Si vous utilisez des séchoirs chimiques, vous devez utiliser le bon type. Il s’agit notamment du chlorure de lithium et du gel de silice. Notez toutefois qu’ils ne sont acceptables que s’ils ne deviennent pas des sources de contamination.

Si c’est le cas, vous devez éviter de les utiliser.

Utilisation d’un système de contrôle de l’humidité

Il peut également être utile d’utiliser un système de surveillance de la température et de l’humidité. Un tel système vous permet de suivre les conditions d’humidité plus facilement et plus efficacement, et ce en toute sécurité. Vous bénéficiez d’un accès aux données en temps réel et de mesures précises.

En outre, vous pouvez recevoir des alertes chaque fois que les conditions de stockage ne sont pas optimales, et vous avez également accès à des alarmes intelligentes. Les autres avantages sont les suivants

• Enregistrement automatique des données
• Le processus de fabrication est rationalisé
• Maintien de la qualité de la marque
• Amélioration de la productivité
• Sécurité des données

Vous saurez aussi exactement quand vous devez mettre en œuvre des solutions de contrôle de l’humidité, et vous bénéficierez de la sécurité des données, d’une mise en œuvre simple et d’un accès flexible aux données. Un autre avantage est la possibilité de produire et d’accéder à des données historiques.

Beaucoup de ces solutions sont à distance. Ainsi, en plus de disposer des informations les plus précises possibles au moment où vous en avez besoin, vous pourrez accéder à ces informations où que vous soyez.

Cela signifie que vous pouvez traiter le problème le plus rapidement possible, même si personne n’est là pour améliorer les niveaux d’humidité.

Des technologies telles que le transmetteur d’humidité et le capteur d’humidité peuvent également s’avérer très utiles.

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