novembre 27, 2019
Voici tout ce que vous devez savoir sur les directives USP 797
Récemment, l’USP-NF a annoncé qu’elle reportait certaines mises à jour, y compris des changements pour l’USP 797. Les mises à jour étaient censées entrer en vigueur le 1er décembre 2019. De nombreux membres du personnel des pharmacies s’interrogent sur les changements à apporter. De toute façon, que disent les lignes directrices actuelles de l’USP 797
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mars 18, 2019
Liste de contrôle et guide de préparation à l’inspection BIMO : FDA BioResearch Monitoring of Clinical Trials (en anglais)
Saviez-vous qu’un inspecteur de la FDA planifie généralement un audit de surveillance de la recherche biologique (BIMO) dans les cinq jours suivant son arrivée ? Votre clinique serait-elle prête pour l’inspection BIMO en si peu de temps ? Ces inspections peuvent avoir lieu à tout moment au cours d’un essai clinique, et il n’existe pas
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février 15, 2019
Laboratoire intelligent : Comment les dispositifs de santé IoT vont améliorer les laboratoires de recherche médicale
L’”internet des objets” connaît une croissance fulgurante. Certains experts estiment que plus de 20 milliards d’appareils seront connectés d’ici 2020. Il y a déjà plus d’appareils connectés à l’IdO qu’il n’y a d’habitants sur la planète. L’étendue même de l’IdO a fait qu’aucun domaine n’a été épargné. Les soins de santé ne font pas exception
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novembre 16, 2018
Comment un moniteur de CO2 peut garantir la sécurité de votre laboratoire et sa conformité à la FDA
Des niveaux élevés de dioxyde de carbone (CO2) dans votre laboratoire peuvent mettre en danger la vie de vos employés si les précautions adéquates ne sont pas prises. Le contrôle des niveaux de CO2 dans votre laboratoire est essentiel pour garantir la qualité de votre produit tout en maintenant la conformité avec la FDA. Heureusement,
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