Votre guide ultime de la cartographie des températures pharmaceutiques

Les fabricants de médicaments subissent des milliards de dollars de pertes chaque année parce qu’ils ne conservent pas les médicaments et les vaccins à la bonne température. Ce chiffre n’inclut même pas les coûts de réapprovisionnement des médicaments.

Les températures peuvent dépasser les plages recommandées tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Une bonne cartographie des températures pharmaceutiques permet d’éviter ces fluctuations de température.

Les fabricants économisent ainsi des milliards de dollars en médicaments périmés. Des températures stables garantissent que les médicaments vitaux parviennent aux personnes qui en ont besoin.

Votre chaîne d’approvisionnement traverse les continents. Comment maintenir des températures constantes ? N’ayez crainte, ce guide sert de ressource pour la cartographie des températures pharmaceutiques.

Pourquoi la cartographie des températures pharmaceutiques est-elle si cruciale ?

Lorsque les températures des produits pharmaceutiques dépassent les limites acceptables, les propriétés chimiques changent. Cela les rend moins efficaces et parfois inutiles.

Il est essentiel de cartographier les relevés de température à chaque étape du parcours du produit pharmaceutique. Le stockage et la cartographie des températures sont encore plus importants pour les vaccins. En effet, les vaccins sont particulièrement fragiles.

C’est ce que l’on constate aujourd’hui avec le vaccin COVID-19. Les fabricants doivent le transporter et le stocker à des températures très basses.

L’investissement mondial dans le stockage de la chaîne du froid pharmaceutique confirme l’importance de la cartographie des températures. Les entreprises dépenseront plus de 21 milliards de dollars en services de chaîne du froid d’ici à 2024. Cela représente une croissance de 24 % au cours des quatre prochaines années, selon le 2020 Biopharma Cold Chain Sourcebook.

Ce chiffre inclut les services de données, tels que l’utilisation de capteurs de température pour suivre les expéditions tout au long de la chaîne.

Le processus de cartographie des températures peut également prouver que vos produits pharmaceutiques sont sûrs. Cela peut conduire à une augmentation des ventes et des bénéfices.

Cartographie des zones à surveiller

La première étape du processus de cartographie des températures de stockage consiste à déterminer les zones de chaque système de stockage qui doivent être surveillées.

Les capteurs de température doivent être positionnés dans l’ensemble du système d’entreposage frigorifique pour obtenir des données précises. La cartographie de l’emplacement de ces capteurs est essentielle pour maintenir des températures constantes.

Les différences de température dans les entrepôts frigorifiques peuvent atteindre 10 degrés Celsius. La partie centrale de toute zone de stockage maintiendra la température la plus constante. Les températures fluctueront davantage dans les coins et les zones où la circulation de l’air est plus importante.

Facteurs affectant la cartographie des zones

Lorsque vous réalisez une cartographie des températures, vous devez également prendre en compte les variables qui ont un impact sur ces systèmes de stockage :

• des climats changeants
• les zones exposées à la lumière directe du soleil pendant une période prolongée
• les zones où le flux d’air est limité
• ouvrir les fenêtres et les portes
• les systèmes de chauffage et de climatisation (CVC)

Cas particuliers de la cartographie des températures

Les entrepôts nécessitent une attention particulière en raison de leurs murs extérieurs. Il se peut que vous deviez cartographier ces zones sur une année entière pour tenir compte des facteurs saisonniers. Ces données permettront de déterminer l’emplacement des systèmes de surveillance permanents.

Les chambres froides et les réfrigérateurs ne doivent être cartographiés qu’une seule fois. Ils ne sont généralement pas affectés par des facteurs externes. Si l’unité de stockage se trouve à l’intérieur d’un entrepôt, vous devez la tester pendant les périodes les plus extrêmes de l’entrepôt.

Déterminer l’équipement adéquat à utiliser

L’équipement que vous utilisez dans le processus de cartographie des températures varie en précision. Le temps de réponse varie également en fonction des changements de température.

Si vous choisissez d’installer un équipement économique, vérifiez d’abord sa précision. Les meilleurs équipements offrent une précision de 0,3 degré Celsius. Les solutions moins chères peuvent n’avoir qu’une précision de l’ordre du degré.

Vous devez installer des systèmes de sauvegarde pour garantir la continuité du contrôle dans des circonstances extrêmes.

Test de charge de l’installation

Le deuxième facteur critique dans la cartographie de la température pharmaceutique est le test de charge. Les tests de charge permettent de mesurer l’impact des systèmes de stockage à température contrôlée sur les produits pharmaceutiques.

Lorsque vous testez la charge d’un entrepôt frigorifique, vous devez déterminer si les médicaments ont besoin d’être refroidis à leur arrivée. Le refroidissement de l’envoi à la bonne température aura un effet considérable sur la température de l’installation de stockage.

En plus des tests de charge, tous les systèmes de surveillance doivent être évalués à l’aide de simulations de pannes. Cela permettra de déterminer si le système reste fonctionnel même si certains équipements tombent en panne.

Installation du système

Après avoir cartographié la température de votre système, vous pouvez commencer à installer les capteurs.

Placer les capteurs dans les zones les plus sujettes aux changements de température. Vous devez également surveiller les zones stables. Cela vous aidera à résoudre les problèmes éventuels.

Les capteurs doivent être installés à proximité des produits pharmaceutiques. Les détecteurs doivent être placés à différentes hauteurs, près des portes et des ventilateurs de plafond. Il s’agit d’endroits où les températures fluctuent.

Vous devez également savoir que les normes varient d’un pays à l’autre. Le nombre total de capteurs à connecter dépendra des directives locales.

Garantir la précision

Vous pouvez installer des équipements de surveillance dans les zones. Les zones peuvent être basées sur des régions influencées par des facteurs similaires. Par exemple, vous verrez des relevés similaires à chaque coin d’une installation de stockage. Vous observerez également des schémas similaires dans les zones situées à proximité des fenêtres, des portes ou des appareils de chauffage, de ventilation et de climatisation.

Pour obtenir les relevés les plus précis, il convient d’installer les capteurs dans les “décalages thermiques”. Ils imitent l’effet de l’emballage d’un produit. Le décalage thermique, un récipient contenant un fluide thermique comme le glycol, amortit la réaction du capteur aux pics de température occasionnels.

Une fois les capteurs installés, vous pouvez commencer à enregistrer les fluctuations de température. Veillez à noter les températures maximales et minimales qui prévalent dans la zone cartographiée.

Maintenance continue

Le travail que vous avez effectué pour établir la cartographie des températures ne servira à rien si vous n’entretenez pas le système. Vous devez établir un calendrier pour la maintenance et l’étalonnage de routine. Cela aidera votre système à maintenir des relevés cohérents.

Vous devez étalonner votre équipement au moins une fois par an. Vous devez documenter toutes les procédures de maintenance et d’étalonnage.

Des options fiables pour obtenir des données de qualité

Vous pouvez commencer à collecter des données en temps réel après avoir cartographié votre système et installé des capteurs. Vous aurez ainsi la certitude que vos produits pharmaceutiques sont sûrs.

Pour équiper votre système, choisissez les produits auxquels la FDA fait confiance et qu’elle utilise pour contrôler ses laboratoires. Les produits de surveillance de la température de SensoScientific vous permettent d’effectuer une cartographie précise de la température pharmaceutique. Ils peuvent également vous aider à obtenir des données de qualité constante.

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