VFC-Datenlogger: Sind Ihre Datenlogger VFC-konform?

Im Jahr 2017 änderten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die Anforderungen an die Impfstofflagerung für Anbieter von Vaccines for Children (VFC) Programmen.

Der Grund für diese Änderung liegt auf der Hand. Die Überprüfung und der Zugang zu Temperaturprotokollen sind von entscheidender Bedeutung. Ohne sie können Sie nicht feststellen, ob die Impfstoffe die richtige Temperatur haben.

Ordnungsgemäße Datenprotokolle sind auch für die Bewertung der Verwendbarkeit eines Impfstoffs unerlässlich. Bei einem längeren Temperaturanstieg ist der Impfstoff nicht mehr lebensfähig.

Die Anforderungen der CDC bestimmen, wie die Anbieter die routinemäßige Lagerung von Impfstoffen vor Ort durchführen. Sie enthalten u. a. auch Leitlinien für den Transport von Impfstoffen.

Der Schwerpunkt dieses Artikels liegt auf den Anforderungen an VFC-Datenlogger, wie sie für das VFC-Programm gelten.

Das Programm “Impfstoffe für Kinder” (VFC)

Das Programm Vaccines for Children (VFC) hilft Eltern, sich die Impfungen für ihre Kinder zu leisten. Dieses Programm bietet allen Kindern eine bessere Chance, die empfohlenen Impfungen rechtzeitig zu erhalten.

Das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt bestimmte Impfstoffe für Kinder. Das sind die, die im VFC-Programm enthalten sind. Die Impfstoffe schützen Säuglinge, Kleinkinder und Jugendliche vor 16 verschiedenen Krankheiten.

Das Office of Management and Budget (OMB) bewilligt die Mittel für das VFC-Programm. Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) weisen der CDC die Mittel zu.

Die CDC kauft die Impfstoffe zu einem ermäßigten Preis. Anschließend werden sie an die staatlichen Gesundheitsämter verteilt. Sie beliefern auch die regionalen und lokalen Gesundheitsbehörden. Die Agenturen verteilen die Impfstoffe an öffentliche Kliniken und private Arztpraxen. Die Impfstoffe sind für registrierte VFC-Anbieter kostenlos.

VFC-Datenlogger

Digitale Datenlogger lesen und speichern kontinuierlich die Temperatur von Impfstoffen. Sie geben den Anbietern genaue Informationen über die Temperatur ihrer Impfstoffe im Laufe der Zeit. Sie protokollieren rund um die Uhr, auch wenn die Büros der Anbieter geschlossen sind.

Zu den Funktionen eines Datenloggers gehören auch Warnmeldungen. Alarme informieren das Klinikpersonal über alle Temperaturschwankungen, die außerhalb der Geschäftszeiten auftreten. Sie können feststellen, wie lange Impfstoffe bei Temperaturen außerhalb des zulässigen Bereichs gelagert wurden.

Diese Art der Überwachung der Impfstofftemperatur verhindert Impfstoffverluste aufgrund von unbestimmten Abweichungen. Außerdem liefert es ein genaues Protokoll der Lagertemperatur von Impfstoffen. Die Aufzeichnung der Daten zeigt Ihnen, wie die Temperatur des Geräts im Laufe der Zeit ansteigt und abfällt.

Eine andere Bezeichnung für Datenlogger ist “Geräte zur kontinuierlichen Temperaturüberwachung”.

Anforderungen an digitale Datenlogger für die VFC-Konformität

Anbieter, die sich für das VFC-Programm angemeldet haben, müssen einen VFC-konformen Datenlogger verwenden. Sie müssen einen solchen in jedem Gefrierschrank oder Kühlschrank verwenden, den sie zur Lagerung von VFC-Impfstoffen benutzen.

Außerdem müssen sie über Verfahren verfügen, die mindestens ein Sicherungsgerät umfassen. Das Backup muss verfügbar sein, wenn das Primärgerät ausfällt oder zur Reparatur oder Kalibrierung ausfällt. Alle VFC-Datenlogger müssen über ein aktuelles Kalibrierungszertifikat verfügen.

VFC-Programm Gerätespezifikationen für digitale Datenlogger

VFC-Anbieter müssen die VFC-Gerätespezifikationen des kalifornischen VFC-Programms befolgen.

VFC-Datenlogger müssen die Anforderungen an Kalibrierung und Rekalibrierung erfüllen. Die Geräte müssen ein gültiges Zertifikat über die Rückverfolgbarkeit und die Kalibrierungsprüfung besitzen. Dieses Zertifikat wird auch als Kalibrierungsbericht bezeichnet.

Außerdem müssen sie die folgenden Anforderungen erfüllen:

Genauigkeit

Digitale Datenlogger müssen eine Ablesegenauigkeit von +/-1.0°F (+/-0.5°C) aufweisen.

Intervall der Protokollierung

Die VFC-Datenlogger müssen so programmiert werden können, dass sie mindestens alle 30 Minuten Messwerte erfassen.

Speicherplatz

Der Speicherplatz für alle VFC-Datenlogger sollte groß genug sein, um 4000 Messwerte oder mehr zu speichern.

Gepufferter Temperaturfühler

Eine gepufferte Sonde gehört zum Lieferumfang jedes Geräts. Es ist die präziseste Methode zur Messung der Impfstofftemperatur. Die VFC-Spezifikationen schreiben vor, dass Sie diese Funktion immer verwenden sollten. Die Sonden können abnehmbar oder in einen Puffer eingebettet sein.

Beides ist akzeptabel, solange Sie das Temperaturüberwachungssystem kalibrieren können. Eine gepufferte Sonde entspricht der Impfstofftemperatur besser als ein Standardthermometer.

Standardthermometer messen in der Regel die Lufttemperatur in der Umgebung des Impfstoffs. Sie messen nicht die Temperatur des Impfstoffs selbst. Die Sonde muss sich in einem Fläschchen befinden, das eines der drei Materialien enthält.

Dabei kann es sich um thermisches Puffermaterial, flüssiges Material bis zu 60 ml oder lose Medien handeln. Beispiele für Wärmepufferflüssigkeiten sind Ethanol, Glykol und Glycerin.

Lose Medien sind beispielsweise Glas, Sand oder Glasperlen. Schließlich kann das Puffermaterial fest sein, wie Aluminium oder Teflon®.

Digitale Anzeige

VFC-Datenlogger müssen über aktive externe Anzeigen verfügen. Auf dem Display müssen die aktuelle, die MIN- und die MAX-Temperatur angezeigt werden. Die Anzeige muss in der Nähe der Impfstofftemperaturprotokolle bleiben.

Sie müssen sich auch in der Nähe der Impfstofflager befinden. Das Display muss auch eine deutliche Anzeige für einen niedrigen Batteriestand haben.

Alarm-Funktionen

Der VFC-Datenlogger muss über einen programmierbaren Alarm verfügen. Das akustische oder optische Alarmsignal, wenn die Temperatur außerhalb des zulässigen Bereichs liegt

Anschaffung eines VFC-konformen Datenloggers

Es gibt eine große Auswahl an digitalen Datenloggern, die die VFC-Anforderungen erfüllen. Viele haben mehr Funktionen, die den Bedürfnissen Ihrer Einrichtung besser entsprechen als die Basismodelle.

VFC-Datenlogger können einfache, eigenständige Geräte sein. Sie können aber auch weitaus anspruchsvoller sein und über erweiterte Funktionen verfügen.

Beispiele für fortschrittliche Funktionen sind der Fernzugriff auf Temperaturmesswerte und cloudbasierte Technologie. Das Personal kann die Daten von einem externen Standort überall auf der Welt in Echtzeit lesen.

Das kalifornische VFC-Programm befürwortet kein bestimmtes Temperaturüberwachungssystem. Solange sie die Anforderungen erfüllen, können Sie das Modell und die Funktionen wählen, die am besten zu den Bedürfnissen Ihrer Einrichtung passen.

Nehmen Sie eine Liste der VFC-Anforderungen mit, wenn Sie nach Datenloggern suchen. Dies ist der praktischste Leitfaden für den Kauf von digitalen Datenloggern.

Verwenden Sie die Liste als Checkliste, um sicherzustellen, dass die Datenlogger, die Sie kaufen, alle diese Anforderungen erfüllen.

Wenn Sie bereit sind, VFC-konforme Datenlogger zu kaufen

Sind Sie bereit, Ihre VFC-Datenlogger neu zu kaufen oder aufzurüsten? In diesem Fall sollten Sie sich an ein seriöses Unternehmen wenden, das medizinische Geräte liefert.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an uns, denn wir haben das Wissen und die Erfahrung, um Ihnen zu helfen.