März 25, 2019
Hauptmerkmale, die Ihr Temperaturüberwachungssystem haben sollte
Alle heute existierenden Temperaturüberwachungssysteme für Laboratorien sind so konzipiert, dass sie die Vorschriften der FDA 21 CFR Part 11 erfüllen. Das heißt aber nicht, dass Sie irgendetwas davon aus dem Regal nehmen können und es in Ihrem Labor korrekt, geschweige denn ideal funktioniert.
Sie müssen noch eine Sorgfaltsprüfung durchführen. Und das nicht nur, weil Sie Variablen kontrollieren, die sich auf die Sicherheit und den Nutzen Ihrer Produkte auswirken, was wiederum der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit schaden kann.
Nahezu jeder Hersteller von Temperaturüberwachungsgeräten und Datenloggern bietet automatisierte Modelle an, d. h. drahtlose Geräte, die Echtzeitwarnungen ausgeben, wenn die Temperatur außerhalb der zulässigen Parameter liegt. Alle werden auch ein gewisses Maß an cloudbasierten Berichtsfunktionen bieten.
Wir haben bereits darüber gesprochen, was Sie bei der Festlegung optimaler Klimaziele für Ihr Labor beachten müssen. Die Anforderungsliste, die Sie zu diesem Zeitpunkt erstellt haben, wird Ihnen dabei helfen, die Verkaufsunterlagen für die Systeme, die Sie bewerten möchten, zu durchforsten, um sicherzustellen, dass jeder Kandidat diese Anforderungen erfüllt.
Schauen wir uns die gemeinsamen Elemente etwas genauer an. Dann werden wir einige zusätzliche Funktionen hervorheben, die ein System wirklich von einem anderen unterscheiden können.
Vollständig automatisierte Datenerfassung
Das System, das Sie für Ihr Labor auswählen, muss automatisch und genau Daten von einer Reihe verschiedener Sensoren in Ihrem Labor aufzeichnen. Neben der Raumtemperatur müssen auch die Umgebungstemperaturen in Gefrierschränken, Kühlgeräten und Inkubatoren erfasst werden.
Im Folgenden finden Sie einige zusätzliche Fragen, die Sie zu den primären Datenerfassungsfunktionen eines jeden Systems stellen sollten:
- Wie sicher ist sie? Könnte sich jemand in das System einhacken und die Integrität Ihres gesamten Betriebs gefährden?
- Welcher Grad an technischer Unterstützung wird angeboten? Vollautomatisierung bedeutet nicht, dass der Betrieb fehlerfrei ist. Auf welche Art von Hilfe können Sie sich verlassen und wann ist sie verfügbar?
- Unterstützt es eine angemessene Anzahl von Loggern/Sensoren?
- Wie viele Nutzer werden unterstützt?
Sie wollen Ihr System nicht überstrapazieren. Es ist einfach, die Anzahl der Fühler und Sensoren zu zählen, die Sie benötigen, aber Sie müssen auch die Anzahl der Personen im Labor berücksichtigen, die die Temperaturdaten im Auge behalten müssen oder wollen.
Cloud-basierte Überwachung mit Echtzeit-Warnungen
Wifi macht das System praktisch und sorgt für automatische Meldungen über eine Vielzahl von Kanälen, damit Sie die benötigten Informationen sofort erhalten. Die Möglichkeit, Echtzeitwarnungen zu erhalten, wenn die Temperaturen außerhalb der zulässigen Parameter liegen, ist ein Muss. Die Möglichkeit, diese Warnungen auf einer Reihe verschiedener Geräte zu empfangen, kann den Unterschied zwischen den einzelnen Systemen ausmachen.
Können Sie Benachrichtigungen über einen Desktop-Computer, ein Tablet, ein Smartphone oder ein Handheld-Gerät empfangen? Und wie werden die Daten auf dem Handheld-Gerät angezeigt? Verfügt es über einen Großbildschirm oder ein farbiges Display, um weitere Datenebenen bereitzustellen?
Auch wenn Sie in der Verkaufsliteratur viel über Displays lesen, müssen Sie bei der Betrachtung der Cloud-Funktionen eines Systems auch bedenken, was mit Ihren Daten bei einem Stromausfall geschieht. Dazu sind zwei Fragen zu stellen:
- Über welche Art von externer Stromversorgung oder Langzeit-Batteriepufferung verfügt das System?
- Welche Art von Backup für Wifi gibt es für den Fall eines Internetausfalls? Gibt es z. B. ein Handy-Backup?
Unerwartetes schlechtes Wetter oder Systemausfälle sind die größten Bedrohungen für die Klimakontrolle in Ihrem Labor, und es wird sie geben. In solchen Situationen braucht man so viel Redundanz wie nur möglich.
Automatische Berichterstattung
Ja, einer der Hauptgründe für die Anschaffung eines Fernüberwachungssystems für die Temperatur ist die Einhaltung der FDA-Vorschriften. Vielleicht müssen Sie auch bestimmte Vorschriften für die Lagerung von Impfstoffen oder für die Lebensmittelversorgung einhalten und bewährte Verfahren anwenden.
Unabhängig von den anfänglichen Beweggründen für Ihre Entscheidung muss das System, für das Sie sich entscheiden, auch einen praktischen Einblick in Ihr Labor bieten, der Ihnen helfen kann, den Betrieb und die Effizienz zu verbessern. Sie müssen in der Lage sein zu erkennen, wann die Temperaturen in Ihrem Labor täglich ansteigen, damit Sie entsprechende Korrekturen vornehmen können. Sie müssen auch in der Lage sein, Fehlalarme durch das Öffnen und Schließen von Türen zu vermeiden.
Zu den Berichten, die Ihr System erstellt, sollten Sie sich einige Fragen stellen:
- Gibt es ausreichend Speicherplatz für die Daten? Benötigen Sie eine Datenspeicherung von sechs Monaten oder von einem Jahr? Haben Sie fünf verschiedene Datenpunkte oder fünfhundert?
- Wie anpassbar sind die verfügbaren Berichte? Inwieweit können Sie mit ihnen innerhalb des Systems interagieren?
Je mehr Sie innerhalb der Grenzen der Berichtsstruktur Ihres Systems tun können, desto mehr Zeit werden Sie sparen.
Bonuspunkte für Flexibilität
Sobald Sie die grundlegenden Funktionen der in Frage kommenden Überwachungssysteme gründlich bewertet haben, ist es an der Zeit, sich mit den zusätzlichen Funktionen zu befassen, die jedes System bietet. Zu diesem Zeitpunkt haben Sie vielleicht eine oder zwei starke Optionen für Ihr System, die sich nur wenig voneinander unterscheiden.
Hier werden die besonderen Merkmale Ihres Labors und Ihrer Tätigkeit genutzt, um den Ausschlag zu geben. Wir haben bereits darüber gesprochen, wie Sie sicherstellen können, dass Ihr System die richtige Anzahl von Sensoren oder Sonden für Ihr Labor abdecken kann.
Nun müssen Sie sich überlegen, welche Arten von Sensoren und Sonden Ihr Labor benötigt. Ein System kann eines oder beides tun, um als flexibel zu gelten. Sie kann dies tun, indem sie:
- Unterstützung der richtigen Sondenarten für Ihre Bedürfnisse. Dazu gehören Raumtemperatur-, Tieftemperatur-, mittelschwere und hochpräzise Temperaturfühler.
- Unterstützung von Sensoren, die mehr als nur die Temperatur messen. Sonden für CO2 und Luftfeuchtigkeit können in Ihrem Labor wichtig sein, während Lichtsensoren oder Sonden zur Erkennung von Wasserlecks in einem anderen Labor wichtiger sein können.
Die Wahrscheinlichkeit ist groß, dass eines oder beide dieser Systeme alle Eventualitäten abdecken, aber ein System, das die Hinzufügung von benutzerdefinierten Sensoren unterstützt, kann sicherstellen, dass Sie auch zukünftige Anforderungen erfüllen können.
Funktionen in Vorteile umwandeln
Wenn Sie die hier beschriebene Due-Diligence-Prüfung durchführen, können Sie die tatsächlichen Vorteile hinter den Funktionen der von Ihnen evaluierten Fernüberwachungssysteme erkennen. Es wird Ihnen helfen, Folgendes zu berücksichtigen
- Wie sicher die Datenerfassung ist,
- wie stabil die Bereitstellung und Speicherung in der Cloud ist und
- Wie anpassbar die Berichte sind.
Es gibt noch einen weiteren Punkt, den der Hersteller eines Systems tun kann. Da die meisten Systeme heute drahtlos sind, ist keine komplizierte Installation erforderlich, aber es ist gut zu wissen, dass es jemanden gibt, der Ihnen hilft, Ihr System schnell und korrekt in Betrieb zu nehmen.
Senso Scientific hat verschiedene Modelle von Temperaturüberwachungssystemen zur Auswahl, so dass Sie Ihre Due Diligence gleich hier durchführen können. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf und erfahren Sie, wie wir Ihnen zu einem hochmodernen System verhelfen können. Hier erhalten Sie weitere Informationen über WLAN-Optionen, einschließlich derjenigen, die die FDA in ihren eigenen Labors verwendet.