FDA

April 2, 2021

Ohne Temperaturüberwachung wären die Lebensmittel, die Sie in Ihrem örtlichen Lebensmittelgeschäft kaufen, Brutstätten für gefährliche Bakterien. Die Art von Bakterien, die zu schweren Krankheiten und Mehrfachinfektionen führen können. Glücklicherweise gibt es auf jeder Stufe der Produktionskette Standards für die Lebensmittelsicherheit, die die Risiken minimieren. Das gilt auch für Lebensmittelgeschäfte. Ihr lokaler Lebensmittelladen kann Sie vor

Januar 12, 2021

Jeder, der Arzneimittel herstellt, lagert oder transportiert, muss die Temperaturen regulieren. In einer Umfrage wurde untersucht, wie häufig diese Unternehmen Schwankungen erleben. Etwa 44,6 Prozent der Umfrageteilnehmer berichteten von vielen Temperaturschwankungen im Jahr.Monatliche Temperaturschwankungen wurden von 16 Prozent der Befragten angegeben. Zwei von fünf oder 41 Prozent der Veränderungen betrugen mehr als vier Grad. Weitere

September 26, 2020

Die meisten von uns wissen aus Erfahrung, dass die Überwachung der Temperatur dazu beiträgt, dass unsere Medikamente sicher und wirksam bleiben. In der Tat ist die Überwachung der pharmazeutischen Temperatur zu einer obligatorischen Maßnahme geworden, die von der Federal Drug Agency (FDA) und dem International Council on Harmonisation (ICH) gefordert wird. Sowohl die FDA als

März 18, 2019

Wussten Sie, dass ein FDA-Inspektor in der Regel innerhalb von fünf Tagen nach seiner Ankunft ein BIMO-Audit (Bioresearch Monitoring) anberaumt? Könnte Ihre Klinik in so kurzer Zeit die BIMO-Prüfungsreife erreichen? Nun, das sollte es auch: Diese Inspektionen können jederzeit während einer klinischen Prüfung stattfinden, und es gibt keine feste Regel dafür, wie lange sie angekündigt

Februar 22, 2019

75 % der Laborfehler entstehen in der Phase der Handhabung und Verarbeitung einer Probe. Menschliches Versagen ist der Hauptfaktor, der zu Fehlern in der Laborumgebung führt. Erhebungsmethoden und psychologische Faktoren der Person, die den Prozess durchführt, sind zwei Beispiele. Für Einstellungen, die eine Temperaturüberwachung erfordern, müsste rund um die Uhr Personal eingesetzt werden, was die

November 2, 2018

Die pharmazeutische Industrie hat sehr strenge Richtlinien zur Kontrolle biologischer Produkte. Zeit, Temperatur und andere Variablen beeinflussen die Sicherheit und den Nutzen dieser Arzneimittel. Wer behält den Überblick über diese Variablen? Verwenden sie immer noch eine Handsonde und ein Blatt Papier, um Aufzeichnungen zu führen? Wie passt das zu den Meldepflichten? Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) wendet