Einhaltung der Vorschriften

November 27, 2019

Kürzlich gab die USP-NF bekannt, dass sie einige Aktualisierungen, darunter auch Änderungen an der USP 797, verschiebt. Die Aktualisierungen sollten am 1. Dezember 2019 in Kraft treten. Viele Apothekenmitarbeiter fragten sich, welche Änderungen sie vornehmen müssten. Was sagen die aktuellen USP 797-Richtlinien überhaupt über Compounding-Umgebungen aus? Wenn Sie Fragen haben, finden Sie in diesem Leitfaden

März 18, 2019

Wussten Sie, dass ein FDA-Inspektor in der Regel innerhalb von fünf Tagen nach seiner Ankunft ein BIMO-Audit (Bioresearch Monitoring) anberaumt? Könnte Ihre Klinik in so kurzer Zeit die BIMO-Prüfungsreife erreichen? Nun, das sollte es auch: Diese Inspektionen können jederzeit während einer klinischen Prüfung stattfinden, und es gibt keine feste Regel dafür, wie lange sie angekündigt

März 8, 2019

Einst ein Nischenthema unter IT-Experten, ist Cloud Computing heute ein fester Bestandteil des Geschäftsalltags. Das Konzept hat seinen Weg in Werbekampagnen und in die Alltagssprache über mobile Geräte gefunden, so dass Sie wahrscheinlich bereits mit der Cloud vertraut sind. Um mit der Konkurrenz mithalten zu können und als Verpflichtung gegenüber Ihren Mitarbeitern und Kunden, sollten

Februar 28, 2019

Die Technologie entwickelt sich seit Jahren in rasantem Tempo, und die Geschwindigkeit, mit der sie sich weiterentwickelt, nimmt von Jahr zu Jahr zu, was dazu geführt hat, dass die Entwicklung von Technologien manchmal übersehen wird. So ist beispielsweise die Fernüberwachung Teil der digitalen Lösungen eines Unternehmens. Die Fernüberwachung ist nicht dafür gedacht, dass Chefs ihre

Februar 22, 2019

75 % der Laborfehler entstehen in der Phase der Handhabung und Verarbeitung einer Probe. Menschliches Versagen ist der Hauptfaktor, der zu Fehlern in der Laborumgebung führt. Erhebungsmethoden und psychologische Faktoren der Person, die den Prozess durchführt, sind zwei Beispiele. Für Einstellungen, die eine Temperaturüberwachung erfordern, müsste rund um die Uhr Personal eingesetzt werden, was die

Januar 25, 2019

Das Wort “kalibrieren” gibt es erst seit ein paar hundert Jahren, aber das Konzept der Kalibrierung ist eigentlich viel älter. Das alte Ägypten und Mesopotamien hatten ihre eigenen Kalibrierungssysteme, die sie beim Bau verwendeten. Heute wird die Kalibrierung häufig in Forschungslabors eingesetzt, um genaue Daten zu gewährleisten. Aber was ist Kalibrierung, wie funktioniert sie, und

Januar 11, 2019

Im Jahr 2017 änderten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die Anforderungen an die Impfstofflagerung für Anbieter von Vaccines for Children (VFC) Programmen. Der Grund für diese Änderung liegt auf der Hand. Die Überprüfung und der Zugang zu Temperaturprotokollen sind von entscheidender Bedeutung. Ohne sie können Sie nicht feststellen, ob die Impfstoffe die

Januar 4, 2019

Als jemand, der in einem kontrollierten Labor arbeitet, wissen Sie die Liebe zum Detail zu schätzen. Bei der täglichen Arbeit kommt es auf Genauigkeit und Effizienz an. Wenn Sie die Auslagerung der Kalibrierung von Instrumenten in Erwägung ziehen, sollten Sie die Angelegenheit ernst nehmen. Sie müssen einen Anbieter von Gerätekalibrierungen beauftragen, dem Sie wirklich vertrauen

Dezember 28, 2018

Die Kältetechnik hat das moderne Leben revolutioniert. Diese Innovation bedeutete jedoch viel mehr, als Milch und Fleisch vor dem Verderben zu bewahren. Die moderne Kältetechnik hat auch in der medizinischen Industrie zu großen Veränderungen geführt. Heutzutage wird in medizinischen Labors fast immer eine Art von Kühlung eingesetzt. Dies ermöglicht die Lagerung von Proben sowie von

Dezember 21, 2018

Jeder, der sich mit Lebensmitteln auskennt, wird Ihnen sagen, dass sich Bakterien zwischen 40° und 140° austoben können. Wenn Sie Ihre Lebensmittel innerhalb dieses Bereichs aufbewahren, wissen Sie nicht, was mit ihnen passieren kann und was Sie Ihren Kunden am Ende servieren werden. Sie brauchen ein drahtloses Temperaturüberwachungssystem, damit Sie die Temperatur Ihrer Lebensmittel jederzeit