BioPharma

November 27, 2019

Kürzlich gab die USP-NF bekannt, dass sie einige Aktualisierungen, darunter auch Änderungen an der USP 797, verschiebt. Die Aktualisierungen sollten am 1. Dezember 2019 in Kraft treten. Viele Apothekenmitarbeiter fragten sich, welche Änderungen sie vornehmen müssten. Was sagen die aktuellen USP 797-Richtlinien überhaupt über Compounding-Umgebungen aus? Wenn Sie Fragen haben, finden Sie in diesem Leitfaden

März 18, 2019

Wussten Sie, dass ein FDA-Inspektor in der Regel innerhalb von fünf Tagen nach seiner Ankunft ein BIMO-Audit (Bioresearch Monitoring) anberaumt? Könnte Ihre Klinik in so kurzer Zeit die BIMO-Prüfungsreife erreichen? Nun, das sollte es auch: Diese Inspektionen können jederzeit während einer klinischen Prüfung stattfinden, und es gibt keine feste Regel dafür, wie lange sie angekündigt

Februar 15, 2019

Das “Internet der Dinge” hat sich in atemberaubendem Tempo entwickelt. Nach Schätzungen einiger Experten werden bis 2020 mehr als 20 Milliarden Geräte miteinander verbunden sein. Es sind bereits mehr Geräte mit dem IoT verbunden, als es Menschen auf der Erde gibt. Die schiere Ausdehnung des IoT hat dazu geführt, dass kein Bereich unberührt geblieben ist.

November 16, 2018

Ein hoher Kohlendioxidgehalt (CO2) in Ihrem Labor kann für Ihre Mitarbeiter lebensbedrohlich sein, wenn nicht die richtigen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Die Überwachung des CO2-Gehalts in Ihrem Labor ist unerlässlich, um die Qualität Ihres Produkts zu gewährleisten und gleichzeitig die FDA-Vorschriften einzuhalten. Glücklicherweise sind CO2-Monitore so konzipiert, dass sie die Sicherheit Ihrer Techniker und Produkte gewährleisten.