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März 25, 2019

Alle heute existierenden Temperaturüberwachungssysteme für Laboratorien sind so konzipiert, dass sie die Vorschriften der FDA 21 CFR Part 11 erfüllen. Das heißt aber nicht, dass Sie irgendetwas davon aus dem Regal nehmen können und es in Ihrem Labor korrekt, geschweige denn ideal funktioniert. Sie müssen noch eine Sorgfaltsprüfung durchführen. Und das nicht nur, weil Sie

März 18, 2019

Wussten Sie, dass ein FDA-Inspektor in der Regel innerhalb von fünf Tagen nach seiner Ankunft ein BIMO-Audit (Bioresearch Monitoring) anberaumt? Könnte Ihre Klinik in so kurzer Zeit die BIMO-Prüfungsreife erreichen? Nun, das sollte es auch: Diese Inspektionen können jederzeit während einer klinischen Prüfung stattfinden, und es gibt keine feste Regel dafür, wie lange sie angekündigt

März 8, 2019

Einst ein Nischenthema unter IT-Experten, ist Cloud Computing heute ein fester Bestandteil des Geschäftsalltags. Das Konzept hat seinen Weg in Werbekampagnen und in die Alltagssprache über mobile Geräte gefunden, so dass Sie wahrscheinlich bereits mit der Cloud vertraut sind. Um mit der Konkurrenz mithalten zu können und als Verpflichtung gegenüber Ihren Mitarbeitern und Kunden, sollten

Februar 28, 2019

Die Technologie entwickelt sich seit Jahren in rasantem Tempo, und die Geschwindigkeit, mit der sie sich weiterentwickelt, nimmt von Jahr zu Jahr zu, was dazu geführt hat, dass die Entwicklung von Technologien manchmal übersehen wird. So ist beispielsweise die Fernüberwachung Teil der digitalen Lösungen eines Unternehmens. Die Fernüberwachung ist nicht dafür gedacht, dass Chefs ihre

Februar 22, 2019

75 % der Laborfehler entstehen in der Phase der Handhabung und Verarbeitung einer Probe. Menschliches Versagen ist der Hauptfaktor, der zu Fehlern in der Laborumgebung führt. Erhebungsmethoden und psychologische Faktoren der Person, die den Prozess durchführt, sind zwei Beispiele. Für Einstellungen, die eine Temperaturüberwachung erfordern, müsste rund um die Uhr Personal eingesetzt werden, was die

Februar 15, 2019

Das “Internet der Dinge” hat sich in atemberaubendem Tempo entwickelt. Nach Schätzungen einiger Experten werden bis 2020 mehr als 20 Milliarden Geräte miteinander verbunden sein. Es sind bereits mehr Geräte mit dem IoT verbunden, als es Menschen auf der Erde gibt. Die schiere Ausdehnung des IoT hat dazu geführt, dass kein Bereich unberührt geblieben ist.

Februar 8, 2019

Die Marihuana-Industrie hatte 2018 einen geschätzten wirtschaftlichen Einfluss von 34 Milliarden Dollar. Laut dem Marijuana Business Fact Book wird erwartet, dass der legale Verkauf von Marihuana von 10 Milliarden Dollar im Jahr 2018 auf 20 Milliarden Dollar im Jahr 2022 steigen wird. Das bedeutet, dass immer mehr legale Anbauer (unter strengen staatlichen Auflagen) in Amerika

Januar 25, 2019

Das Wort “kalibrieren” gibt es erst seit ein paar hundert Jahren, aber das Konzept der Kalibrierung ist eigentlich viel älter. Das alte Ägypten und Mesopotamien hatten ihre eigenen Kalibrierungssysteme, die sie beim Bau verwendeten. Heute wird die Kalibrierung häufig in Forschungslabors eingesetzt, um genaue Daten zu gewährleisten. Aber was ist Kalibrierung, wie funktioniert sie, und

Januar 18, 2019

Im Jahr 2017 waren schätzungsweise mehr als 9 Milliarden Wi-Fi-fähige Geräte im Einsatz. Das ist mehr als ein Gerät für jeden Menschen auf der Welt, einschließlich Kinder und Babys. Und die Zahl ist seither noch gestiegen. Der einfache Zugang zu Wi-Fi hat nicht nur dazu geführt, dass unsere Surfgewohnheiten leichter zu befriedigen sind, sondern hat

Januar 11, 2019

Im Jahr 2017 änderten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) die Anforderungen an die Impfstofflagerung für Anbieter von Vaccines for Children (VFC) Programmen. Der Grund für diese Änderung liegt auf der Hand. Die Überprüfung und der Zugang zu Temperaturprotokollen sind von entscheidender Bedeutung. Ohne sie können Sie nicht feststellen, ob die Impfstoffe die