Dezember 10, 2020

Handbuch für die konforme Überwachung der Impfstofftemperatur

Die Impfstoffvergabe ist weit mehr als die Verabreichung eines Impfstoffs an einen Patienten. Vom Hersteller bis zum medizinischen Fachpersonal, das den Impfstoff verabreicht, muss jeder Schritt des Prozesses ordnungsgemäß durchgeführt werden.

Eine der wichtigsten Überlegungen ist, wie eine medizinische Einrichtung die Impfstoffe lagern muss. Einige Impfstoffe müssen gekühlt werden, während andere kühl oder ultrakalt gelagert werden müssen. Die Impfstoffe müssen bei einer stabilen Temperatur gelagert werden, um ihre Wirksamkeit zu erhalten.

Medizinische Einrichtungen müssen die Temperatur von Impfstoffen überwachen, um sie unter optimalen Bedingungen zu lagern. Wird dies nicht beachtet, kann dies eine Reihe von negativen Folgen haben.

Auswirkungen einer unsachgemäßen Lagerung von Impfstoffen

Ein häufiger Fehler, der von medizinischen Einrichtungen begangen wird, betrifft die Lagerung von Impfstoffen bei hohen Temperaturen. Dies kann entweder auf die Lagerung des Impfstoffs bei der falschen Temperatur, auf Probleme mit der Temperatur während des Transports oder auf Temperaturschwankungen innerhalb eines Lagerbehälters zurückzuführen sein.

Unsachgemäße Lagerung beeinträchtigt die Integrität und Wirksamkeit des Impfstoffs. Patienten, die diese Impfstoffe erhalten, sind nicht ausreichend gegen diese Krankheiten geschützt. Dadurch sind sie anfällig für Krankheiten und können diese an andere weitergeben.

Darüber hinaus kann der Impfstoff so unwirksam werden, dass er nicht mehr verwendet werden kann. Oder die Personen, die einen bei falscher Temperatur gelagerten Impfstoff erhalten haben, müssen eine Benachrichtigung erhalten und erneut geimpft werden. Jedes dieser Szenarien wäre für die medizinische Einrichtung kostspielig.

Es ist wichtig, dass medizinische Einrichtungen Impfstoffe gemäß den CDC-Standards lagern. Dazu gehören sowohl Impfstoffe, die gekühlt werden müssen, als auch solche, die eingefroren bleiben müssen. Die Einrichtung muss über die geeigneten Geräte und Verfahren zur Lagerung und Überwachung der Impfstoffe verfügen.

Kühlkette für Impfstoffe

Impfstoffe sind sehr empfindlich gegenüber Temperaturschwankungen. Die Kühlkette für Impfstoffe ist ein Netzwerk aus Lagerung und Transport, das den Impfstoff von seinem Ursprungsort zu seinem Bestimmungsort befördert. Dazu gehören der Hersteller, nationale Lagereinrichtungen, regionale Krankenhäuser, Gesundheitszentren und aufsuchende Programme.

Bei jedem Schritt auf dem Weg des Impfstoffs besteht die Gefahr, dass er einer falschen Temperatur ausgesetzt wird. Ob zu heiß oder zu kalt, dies kann dazu führen, dass die Wirkstoffe abgebaut werden. Die Herausforderung besteht darin, den ordnungsgemäßen Transport, die Behältnisse und die Überwachung der Impfstoffe sicherzustellen.

Die CDC betont, dass die Kühlkette für Impfstoffe von drei Hauptelementen abhängt:

  • Gut geschultes Personal, darunter ein Impfstoffkoordinator
  • Zuverlässige Geräte zur Lagerung und Temperaturüberwachung
  • Genaue Verwaltung des Impfstoffbestands

Eine Störung in einem dieser Elemente stellt ein Risiko für den Impfstoff selbst und das Vertrauen der Öffentlichkeit in den Impfstoff dar. Die CDC empfiehlt, dass jede Einrichtung klar formulierte, detaillierte und aktuelle Betriebsverfahren für die Lagerung und Handhabung entwickelt und pflegt. Die Protokolle sollten auch den Umgang mit Notfällen, wie Stromausfällen oder Naturkatastrophen, regeln.

Übereinstimmung mit den CDC-Geräten zur Überwachung der Impfstofftemperatur

Um sicherzustellen, dass Impfstoffe bei der richtigen Temperatur gelagert werden, empfiehlt die CDC, dass jede Lagereinheit mit einem Temperaturüberwachungsgerät (TMD) ausgestattet ist. Außerdem empfiehlt die CDC die Verwendung eines “digitalen Datenloggers” (DDL). Eine DDL liefert die genauesten Informationen über die Temperatur der Lagereinheit, auch wenn das Gerät außerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs war.

Die Richtlinien für DDL-Geräte lauten wie folgt:

  1. Eine abnehmbare Sonde, die die Temperatur des Impfstoffs am besten wiedergibt
  2. Alarm bei Überschreitung des Temperaturbereichs
  3. Anzeige für niedrigen Batteriestand
  4. Anzeige der aktuellen, minimalen und maximalen Temperatur
  5. Empfohlene Unsicherheit von +/-0,5° C (+/-1° F)
  6. Aufzeichnungsintervall (oder Ableserate), das vom Benutzer so programmiert werden kann, dass die Temperaturen mindestens alle 30 Minuten gemessen und aufgezeichnet werden
  7. Verwenden Sie DDLs mit einem aktuellen und gültigen Kalibrierungsprüfzertifikat.

CDC-Empfehlungen für die Lagerung von Impfstoffen

Für jedes Impfstofflager muss der Impfstoffkoordinator mehrere logistische und betriebliche Aspekte im Auge behalten. Dadurch wird sichergestellt, dass die Impfstoffe auf jeder Stufe der Kühlkette ordnungsgemäß gehandhabt werden.

Erhalt der Impfstoffe

Nur geschultes Personal sollte geimpft werden. Das Personal sollte die Lieferung sofort auf Anzeichen von Schäden untersuchen. Die Leistung des Temperaturüberwachungsgeräts sollte überprüft und die Ergebnisse dokumentiert werden.

Der Impfstoffkoordinator sollte bestätigen, dass die Sendung innerhalb der zulässigen Frist eingegangen ist und ob es Unstimmigkeiten beim Inhalt gegeben hat. Es sollte ein vollständiges Inventar der Sendung erstellt werden.

Kühl-/Gefrierschränke für die Lagerung von Impfstoffen

Die CDC empfiehlt, dass Kühl- und Gefrierschränke für Impfstoffe eigenständige Geräte sein sollten. Studien haben gezeigt, dass eigenständige Geräte die Temperatur besser halten als Kühl-/Gefrierkombinationen.

Die Größe des Geräts sollte der Anzahl der zu lagernden Impfstoffe entsprechen, wobei die Größen von Thekengeräten bis hin zu großen, pharmazeutischen Geräten variieren können.

Der Kühl- oder Gefrierschrank muss das ganze Jahr über seine Temperatur halten können. Er sollte für die Lagerung von Impfstoffen bestimmt sein und nicht für andere Zwecke verwendet werden.

Platzierung der Speichereinheit

Die Lagereinheit sollte an einem Ort mit guter Luftzirkulation aufgestellt werden. Der Raum sollte gut belüftet sein, damit das Gerät eine ausreichende Kühlung gewährleisten kann. Der Abstand zwischen dem Gerät und der Wand sollte mindestens fünf Zentimeter betragen, und der Motor des Geräts sollte nicht verdeckt werden.

Überwachung der Speichereinheit

Wie bereits erwähnt, verlangt die CDC ein Temperaturüberwachungsgerät (TMD) für jede Einheit. Die Platzierung des Geräts ist wichtig für eine ordnungsgemäße Überwachung. Das Gerät sollte in der Mitte des Raumes aufgestellt werden, entfernt von Wänden, Decken, Türen oder dem Boden.

Lassen Sie dem Gerät Zeit, die Temperatur zu stabilisieren, bevor Sie Impfstoffe einlagern. Die CDC empfiehlt, die Temperatur mindestens zweimal pro Tag zu kontrollieren.

Die richtige Technologie für die Temperaturüberwachung von Impfstoffen

Eine wirksame Überwachung der Impfstofftemperatur ist für die Abgabe des Impfstoffs unerlässlich. Angesichts der strengen CDC-Anforderungen wird Ihre Einrichtung sicherstellen wollen, dass Sie die Vorschriften einhalten und dass Ihre Temperaturüberwachung handhabbar ist.

Unser Vaccine Monitoring Cloud System ist CDC-konform und bietet eine kontinuierliche Temperaturüberwachung per App oder Computer. Sie können sofortige Warnungen über mögliche Probleme per E-Mail, SMS und mehr erhalten. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr zu erfahren.

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