Systeme zur Überwachung der Kühlschranktemperatur: Ein umfassender Leitfaden

Alle Laboratorien und medizinischen Einrichtungen richten eine sichere Kühlkette für die Lagerung von Impfstoffen und Arzneimitteln ein, um zu verhindern, dass ihre Wirksamkeit durch falsche Temperaturbereiche beeinträchtigt wird. Sobald diese Medikamente ihre Wirksamkeit verlieren, gibt es keine Möglichkeit, sie wiederherzustellen, was zu einer Verschwendung von Produkten in Milliardenhöhe führt.

Um die Wirksamkeit dieser temperaturempfindlichen Medikamente und Impfstoffe zu gewährleisten, helfen Systeme zur Überwachung der Kühlschranktemperatur bei der Einhaltung eines geeigneten Temperaturbereichs. Wenn Sie diese Maßnahmen nicht ergreifen, verlieren Sie nicht nur viel Geld für Material, sondern auch das Vertrauen Ihrer Kunden.

Wenn Sie mehr über diese Temperaturüberwachungslösungen erfahren möchten, lesen Sie weiter unten. In diesem kurzen Leitfaden erfahren Sie alles, was Sie über diese Überwachungslösungen wissen müssen und an wen Sie sich wenden können, wenn Sie weitere Hilfe benötigen.

Die Bedeutung von Kühlschranktemperaturüberwachungssystemen

Die Aufrechterhaltung der Kühlkette ist in allen medizinischen Einrichtungen von entscheidender Bedeutung, insbesondere bei der Lagerung temperaturabhängiger Materialien. Um eine praktische und funktionierende Kühlkette aufrechtzuerhalten, müssen Sie über eine genaue Bestandsverwaltung und gut geschulte Mitarbeiter verfügen. Darüber hinaus benötigen Sie auch eine seriöse Temperaturüberwachungstechnik.

Wenn Sie Impfstoffe lagern müssen, müssen Sie sie im richtigen Temperaturbereich aufbewahren, um ihre Wirksamkeit und Lebensdauer zu gewährleisten. Impfstoffe, die außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs liegen, sind nicht wirksam. Patienten, die Dosen dieser Impfstoffe erhalten haben, müssen erneut geimpft werden.

Es gibt keine einheitlich akzeptierte Temperatur für alle Impfstoffe und andere biologische Substanzen. Der Grund dafür ist, dass die Bestandteile des Arzneimittels eine eigene Zusammensetzung und eigene Lagerungsanforderungen haben.

Einige Stoffe müssen gefroren werden, während für andere bestimmte Temperaturen erforderlich sein können. Für das medizinische Personal kann die strikte Einhaltung der Vorschriften eine Herausforderung darstellen.

Lösungen zur Überwachung der Kühlschranktemperatur

Da die strikte Einhaltung der Vorschriften für medizinisches Personal kompliziert sein kann, gibt es spezielle Systeme zur Überwachung der Kühlschranktemperatur. Die Überwachung von Impfstoffen und Proben mit Geräten, die Daten aufzeichnen und protokollieren können, wie z. B. ein Temperaturüberwachungsgerät, kann Ihnen die tatsächlichen Temperaturwerte liefern.

Temperaturüberwachungsgeräte, auch TMDs genannt, können die Mindest- und Höchsttemperatur von Waren in Kühlmöbeln aufzeichnen. Wenn die Temperatur im Inneren des Kühlgeräts einen unerwünschten Bereich erreicht, wird das medizinische Personal sofort alarmiert, damit es Abhilfe schaffen kann.

Mit diesen Maßnahmen kann sich Ihr Büropersonal besser auf seine eigentlichen Aufgaben konzentrieren. Wenn das Medikament ihre sofortige Aufmerksamkeit erfordert, werden sie durch die Alarme benachrichtigt.

Elektronische 30-Tage-Temperaturschreiber

Dieses Gerät wird zusammen mit den Gegenständen in das Kühlaggregat gestellt. Es zeichnet die Kühlschranktemperatur an 30 aufeinanderfolgenden Tagen mindestens alle zehn Minuten oder weniger auf.

Der elektronische 30-Tage-Temperaturschreiber, auch bekannt als 30 DTR, protokolliert außerdem dreißig Tage lang alle Unterbrechungen des Frost- oder Hochtemperaturalarms. Diese Geräte werden für Impfstoffkühlschränke, nicht aber für Impfstoffgefrierschränke, dringend empfohlen.

Elektronische Gefrieranzeiger

Elektronische Gefrieranzeiger sind das Gegenteil von 30 DTRs, da sie am besten in Gefrierschränken und nicht in Kühlschränken funktionieren. Wenn keine 30 DTRs zur Verfügung stehen, können Sie immer noch diese elektronischen Einfrieranzeiger verwenden; dies wird jedoch nicht empfohlen.

Elektronische Gefrieranzeiger sind kleine digitale Temperatursensoren, die anzeigen, ob die im Kühlschrank befindlichen Waren Gefriertemperaturen ausgesetzt waren. Sobald der Alarm ausgelöst wird, können Sie das Gerät nicht mehr verwenden. Sie müssen sofort entsorgt werden.

Digitaler Datenlogger

Digitale Datenlogger, auch DDL genannt, sind teurer als Standardthermometer, bieten Ihnen aber eine kontinuierliche Datenüberwachung und -speicherung. Im Gegensatz zu manuellen Thermometern verfügen digitale Datenlogger über Sonden, die die Temperatur von Impfstoffen oder anderen medizinischen Substanzen genau und direkt messen können.

Sie können auch Daten darüber anzeigen, wie lange ein Kühlgerät außerhalb des voreingestellten Temperaturbereichs betrieben wurde. Um sicherzustellen, dass Ihr digitaler Datenlogger ordnungsgemäß funktioniert, muss er über einen gültigen Kalibrierungsbericht verfügen.

Grundlagen der Temperaturüberwachungssysteme

Die Überwachung der Temperatur Ihrer medizinischen Substanzen unabhängig von der Innentemperatur des Gefrierschranks bietet Ihnen die Möglichkeit, sicherzustellen, dass die Temperatur immer innerhalb eines bestimmten Bereichs liegt.

Es gibt drei grundlegende Parameter, die Ihr Kühlschrank für optimale Ergebnisse aufweisen sollte:

• Überwachungssysteme für Gefrierschrankalarmtafeln
• Überwachung von Stromausfällen
• Unabhängige Temperaturüberwachung

Die meisten Gefrier- und Kühlschränke für den gewerblichen Bereich verfügen über Alarme, die Ihr Personal bei erheblichen Temperaturveränderungen alarmieren, aber was passiert, wenn niemand anwesend ist? Wenn Ihr Gefriergerät über eine Alarmfunktion verfügt, ist die Wahrscheinlichkeit groß, dass es auch eine Alarmtafel hat. Wenn Sie diese Alarmzentrale mit einem Fernüberwachungsgerät verkabeln, alarmiert das System einen Benutzer, wenn ein Alarm außerhalb der Geschäftszeiten ausgelöst wird.

Ursachen für den Temperaturanstieg

Die Hauptursache für den Temperaturanstieg im Gefrierschrank sind Stromausfälle. Wenn Sie die richtige Temperatursensorik installieren, überwacht sie Stromausfälle und alarmiert Sie, wenn der Strom ausfällt. Die meisten seriösen Temperatursensoren verfügen über integrierte Pufferbatterien, die eine 24-Stunden-Überwachung ermöglichen.

Temperaturüberwachungsgeräte Alarme

Es dauert nicht lange, bis sich Temperaturschwankungen negativ auf Ihre kalten medizinischen Produkte und Impfstoffe auswirken. Wie bereits erwähnt, wird ein Alarm ausgelöst, wenn die Temperatur in Ihrem Kühl- oder Gefriergerät den vorprogrammierten Grenzwert überschreitet.

Je nach System können Sie sich diese Informationen per E-Mail, Telefonanruf oder SMS zusenden lassen. Sie haben die Möglichkeit, den Alarm so zu planen, dass er an bestimmte Personen auf einmal oder in Eskalationsstufen ausgesendet wird. Wenn jemand den Alarm quittiert und Abhilfe schafft, erhalten Sie diese Information in einem Audit-Protokoll.

Informationen zur Datenerfassung

TMDs können Temperaturdaten in bestimmten Intervallen aufzeichnen, und Sie können sie so einstellen, dass sie nach einem alarmierenden Vorfall häufiger aufgezeichnet werden. Mit Hilfe der Datenprotokollierungsfunktionen dieser Systeme kann Ihr Unternehmen gegenüber den Aufsichtsbehörden die Einhaltung der Vorschriften nachweisen. Bei Bedarf können Sie Diagramme und andere Überwachungsinformationen aus der Ferne einsehen.

Wie funktionieren Systeme zur Fernüberwachung der Kühlschranktemperatur?

Es gibt verschiedene Arten von drahtlosen Temperatursensoren, die Sie verwenden können. Zum Beispiel gibt es Temperatursensoren mit Fühlern, wasserdichte Sensoren oder hochgenaue Sensoren.

Diese drahtlosen Sensoren sind in der Lage, die Temperaturparameter mindestens einmal alle fünf Minuten zu messen. Die Daten von diesen Sensoren werden über ein Internet-Datengateway an ein Online-Berichtssystem übermittelt. Das Internet-Daten-Gateway verfügt über einen internen Speicher zur Datensicherung, um Datenverluste bei Problemen mit der Internetverbindung zu vermeiden.

Wie man Temperaturüberwachungssysteme installiert

Cloud-basierte Temperaturüberwachungssysteme für Kühl- und Gefriergeräte sind nicht schwer zu installieren. Obwohl diese Systeme komplexe Vorgänge ausführen, sind sie relativ einfach zu installieren.

Sie müssen nur einen an eine Internetverbindung und mehrere andere Temperaturfühler an das Überwachungssystem anschließen. Sobald die physische Ausrüstung des Systems eingerichtet ist, können Sie Ihre Geräte über eine benutzerfreundliche Website programmieren.

Wenn Sie drahtlose Monitore und Alarme kaufen, müssen Sie sich nicht mit physischen Kabelverbindungen befassen. Stattdessen wird jedes Gerät mit Batterien betrieben. Die Geräte sind in der Lage, direkt mit dem Internet verbunden zu werden.

Stabilisierung der Temperatur

Wenn Sie einen kürzlich reparierten oder brandneuen medizinischen Kühlschrank aufstellen, dauert es in der Regel zwei bis sieben Tage, bis sich die Temperatur stabilisiert hat. Bevor Sie etwas in diesem neuen Gerät aufbewahren, sollten Sie die Mindest- und Höchsttemperaturen des Geräts etwa zwei bis sechs Tage lang überprüfen und aufzeichnen.

Wenn Sie die Daten nicht digital erfassen können, können Sie sie mindestens zweimal am Tag manuell überprüfen. Sobald die Temperatur im Inneren des Geräts zwei aufeinanderfolgende Male innerhalb des empfohlenen Bereichs liegt, ist das Gerät stabil und einsatzbereit.

Warum sind Lösungen zur Überwachung der Kühlschranktemperatur notwendig?

Einer der wichtigsten Gründe, warum die Temperatur von medizinischen Substanzen überwacht werden muss, sind Sicherheitsaspekte. Temperaturempfindliche Medikamente können giftig oder unwirksam werden, wenn sie zu lange außerhalb der empfohlenen Temperatur gelagert werden. Die Überwachung der Temperatur bestimmter Substanzen gewährleistet eine ordnungsgemäße Lagerung und ermöglicht es Ihrem medizinischen Personal, Materialien zu entsorgen, die potenzielle Risiken bergen.

Reproduzierbarkeit

Laboratorien, die Produkte herstellen oder Forschung betreiben, müssen reproduzierbare Ergebnisse vorweisen können. Alle Produkte müssen einheitlich und standardisiert sein, um ihre Wirksamkeit zu gewährleisten.

Wird das Material in einer Umgebung belassen, in der seine Bestandteile beschädigt werden können, und bemerkt dies niemand, kann das medizinische Personal ungenaue Informationen aufzeichnen. Wenn diese ungenauen Daten nachgelagert werden, schaden die mit diesen unwirksamen Medikamenten analysierten Daten ihrer Wirksamkeit.

Kosten-Wirksamkeit

Systeme zur Überwachung der Kühlschranktemperatur sind kostengünstig. Sie machen Ihre Mitarbeiter auf Temperaturschwankungen in den Bereichen aufmerksam, in denen Ihre medizinischen Substanzen aufbewahrt werden. Sie können dann eingreifen und diese klimatisierten Stoffe schützen, bevor die Temperatur den sicheren Temperaturbereich überschreitet.

Wenn Sie nicht eingreifen, müssen Sie die überhitzten Gegenstände entsorgen. Durch die Vermeidung dieser Art von Verlusten kann Ihr Unternehmen Millionen, wenn nicht sogar Milliarden von Dollar sparen. Mit der Markteinführung neuer Arzneimittel mit Kühlkette ist die Notwendigkeit geeigneter Kühlkettenprotokolle wichtiger denn je. Schätzungen zufolge werden bis 2024 Produkte der Kühlkette im Wert von 341 Milliarden Dollar verkauft werden.

Schützt Sie rechtlich

Es ist wichtig, dass Sie Ihre medizinischen Substanzen gemäß den von den Behörden festgelegten Regeln und Vorschriften ordnungsgemäß entsorgen. Wenn Sie ein seriöses und zuverlässiges Temperaturüberwachungssystem verwenden, können Sie versehentliche Nichteinhaltung vermeiden.

Die CDC, auch bekannt als Centers for Disease Control, erteilt Aufträge, um das Risiko oder die Verbreitung von Verletzungen oder Krankheiten zu verhindern. Diese Organisation veröffentlichte Laborhandbücher mit Verfahren für den Umgang mit bestimmten Krankheiten und Medikamenten. Diese Handbücher sind besonders nützlich für Labore, die mit temperaturempfindlichen Materialien arbeiten.

Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde

Die Food and Drug Administration (FDA) reguliert medizinische Praktiken, Substanzen und Geräte. Alle Labors, die mit medizinischen oder medikamentösen Geräten arbeiten, müssen die von der FDA genehmigten Verfahren und Richtlinien befolgen.

Die Verwendung von Lösungen zur Überwachung der Kühlschranktemperatur ist von der FDA zugelassen und wird empfohlen. Wenn Sie sie in Ihren Labors verwenden, sind Sie konform und erfüllen die FDA-Normen.

Die Food and Drug Administration (FDA) aktualisiert regelmäßig ihre Good Laboratory Practices (Gute Laborpraxis), zu denen auch ordnungsgemäße Temperaturüberwachungsprotokolle gehören. Sie können dieses Dokument nutzen, um Bedenken bezüglich der Laborvorschriften der FDA zu klären.

Beste Praktiken der Temperaturüberwachung

Um sicherzustellen, dass Ihr Labor alle Vorteile der Temperaturüberwachungstechnologie nutzt, können Sie einige bewährte Verfahren anwenden. Sie müssen zum Beispiel sicherstellen, dass alle Ihre Instrumente korrekt kalibriert sind. Mit der Zeit verlieren diese Messinstrumente ihre Genauigkeit.

Die Laboratorien müssen eine Kalibrierung einplanen, um ihre Geräte zurückzusetzen und sie auf den Genauigkeitsstandard einzustellen. Um die Vorschriften einzuhalten und Zeit zu sparen, sollten Sie Ihren Kalibrierungsbedarf an einen Spezialisten auslagern. Dadurch kann sich das Laborpersonal auf andere wichtige Aufgaben konzentrieren.

Milderung bestimmter Umweltfaktoren

Bestimmte Umweltfaktoren können die Kalibrierung Ihrer Geräte beeinträchtigen. Elementar-, Druck- und Luftstromverschlechterungen können die Genauigkeit Ihres metrischen Werkzeugs beeinträchtigen.

Um eine Exposition gegenüber Elementen oder Druckveränderungen zu vermeiden, sollten Laboratorien Maßnahmen ergreifen, um diese Veränderungen zu minimieren. So kann ein Labor beispielsweise automatische Türen einbauen, hochadhäsive Dichtungen wählen, einen Routinereinigungsplan einhalten und eine Überfüllung der Kühlschränke vermeiden.

Schützen Sie Ihre Präparate und Ihren guten Ruf

Die ordnungsgemäße Überwachung der Kühllagerung in der Medizin- und Gesundheitsbranche hat höchste Priorität. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass die medizinischen Einrichtungen über eine ordnungsgemäße Lagerung und effiziente Überwachungsgeräte verfügen, die regelmäßig gewartet werden und richtig eingestellt sind.

Wird dies nicht beachtet, kann dies dazu führen, dass die Patienten beeinträchtigte und unwirksame Impfstoffe erhalten. Dies kann zu einer großen Anzahl von Neuimpfungen und Millionen von Dollar an Verschwendung führen. Dies kann auch künftige Patienten davon abhalten, Produkte aus Ihrem Labor zu verwenden. Wenn Sie mehr über Temperaturüberwachungssysteme für Kühlschränke erfahren möchten, nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf!