Feber 25, 2021

Die Bedeutung der Temperaturüberwachung von Impfstoffen im Jahr 2021

Die Überwachung der Impfstofftemperatur ist für die Lagerung von Impfstoffen von entscheidender Bedeutung. Die richtige Lagerung des Impfstoffs schützt seine endgültige Wirksamkeit. Niemand will einen Impfstoff, der nicht voll funktionsfähig ist.

COVID-19 ist in Amerika weit verbreitet. Es ist jetzt wichtiger denn je, sicherzustellen, dass alle Impfstoffe die richtige Temperatur haben.

Sind Sie an weiteren Informationen interessiert? Wenn ja, lesen Sie weiter, um zu erfahren, wie wichtig die Überwachung der Impfstofftemperatur im Jahr 2021 ist.

Überwachung der Temperatur von Impfstoffen und pharmazeutische Temperaturkartierung

Für ein pharmazeutisches Unternehmen ist es sehr wichtig, Temperaturmessungen vorzunehmen, um Einnahmeverluste zu vermeiden. Dies trägt auch dazu bei, den Verkauf von unwirksamen Arzneimitteln zu verhindern.

Verschiedene Impfstoffe benötigen unterschiedliche Temperaturen, damit sie ihre Wirkung entfalten können. Diese Temperaturen können zwischen 68 und 77 Grad Fahrenheit liegen.

Wenn ein Impfstoffprodukt zu heiß oder zu kalt wird, können sich seine chemischen Eigenschaften verändern. Aus diesem Grund ist die Temperaturkartierung so wichtig.

Die USP ist für die Regulierung der Temperaturstandards für Arzneimittel in den USA zuständig.

Die Raumtemperatur sollte zwischen 20 und 25 Grad Celsius liegen, die kühle Lagerung zwischen 8 und 15 Grad.

Die Lagerung im Kühlschrank sollte zwischen 2-8 Grad Celsius und die im Gefrierschrank zwischen -25-10 Grad Celsius liegen.

Die USP ist auch für die Kennzeichnung von Produkten zuständig, die kühl und trocken oder an einem dunklen, lichtgeschützten Ort aufbewahrt werden müssen. Alle pharmazeutischen Unternehmen müssen die Temperaturabbildung durch unabhängige Beauftragte auf einer einheitlichen Basis durchführen.

Empfehlungen für die Überwachung der Impfstofftemperatur

Die beste Methode zur Überwachung der Impfstofftemperaturen ist ein TMD oder Temperaturüberwachungsgerät. In allen Impfstofflagern sollten diese Vorrichtungen vorhanden sein.

Es ist wichtig, in diese Geräte zu investieren, da dies kostengünstiger ist, als ablaufende Impfstoffe aufgrund ungenauer Lagertemperaturen ersetzen zu müssen.

Die CDC schlägt vor, dass alle Lagereinrichtungen über eine bestimmte Art von TMD verfügen sollten. Diese Art von TMD ist ein digitaler Datenlogger.

Der digitale Datenlogger liefert die genauesten Ergebnisse über die Temperatur in der Lagereinheit. Sie gibt auch Auskunft darüber, wie lange sich die Lagereinheit außerhalb der korrekten Lagertemperatur befindet.

Die Temperaturdaten des digitalen Datenloggers können auf eine Computer-Website oder eine spezielle Software heruntergeladen werden. Jedes pharmazeutische Unternehmen sollte alle Datenaufzeichnungen mindestens 3 Jahre lang aufbewahren.

Das Temperaturüberwachungsgerät und der digitale Datenlogger sollten in allen Lager- und Transporteinheiten vorhanden sein. Es sollte immer ein Vorrat an TMD-Backups für den Fall vorhanden sein, dass eines der Geräte ausfällt.

Vergewissern Sie sich, dass der digitale Datenlogger einsatzbereit ist, indem Sie prüfen, ob er die richtigen Funktionen enthält.

Dazu gehören eine abnehmbare Sonde, ein Alarm bei Überschreitung des Temperaturbereichs, eine Anzeige für niedrigen Batteriestand, ein Protokollierungsintervall und ein Kalibrierungsprüfungszertifikat.

Pläne für die Lagerung und Handhabung von Impfstoffen

Alle Pharmaunternehmen sollten einen Notfallplan für die Lagerung und Handhabung von Impfstoffen erstellen.

Auf diese Weise können die Mitarbeiter in dringenden Situationen schnell handeln. Der Plan sollte allen Mitarbeitern jederzeit zur Verfügung stehen und Auskunft darüber geben, wo sich die Reservelagereinheiten für die Impfstoffe befinden.

Zu diesen Ausweichstellen kann auch ein örtliches Krankenhaus oder eine Apotheke gehören.

Für den Fall, dass Impfstoffe in einer Notsituation umgelagert werden müssen, sollten die Einrichtungen über zusätzliche Vorräte an Kühlakkus und Kühlboxen verfügen.

Ein Lkw mit Kühlung ist ebenfalls von großem Vorteil. Ein Exemplar des Leitfadens für den Transport von Impfstoffen sollte für jeden Mitarbeiter jederzeit zugänglich sein.

Informieren Sie sich über die Richtlinien der einzelnen Bundesländer, da es in Bezug auf das Notfallprotokoll Unterschiede gibt.

Werfen Sie niemals einen Impfstoff weg, bevor Sie sich an das örtliche Impfprogramm gewandt haben. Befolgen Sie immer zuerst die Richtlinien des Immunisierungsprogramms.

Ausbildung und Schulung

Der Impfstoffkoordinator ist eine Schlüsselfigur für jede Einrichtung, da er dafür sorgt, dass die Impfstoffe ordnungsgemäß gelagert werden.

Es sollte immer mindestens ein zusätzlicher Ersatzkoordinator vorhanden sein, falls die Hauptperson nicht anwesend ist.

Der Impfstoffkoordinator ist mit einer Reihe von Aufgaben betraut. Zu diesen Aufgaben gehören die Bestellung von Impfstoffen und die Überwachung der Lagerung von Impfstofflieferungen.

Die Impfstoffkoordinatoren sind auch für die Organisation der Impfstoffe in den Lagereinheiten und die Aufzeichnung der Temperaturwerte im Protokoll verantwortlich.

Unabhängig von der Tätigkeit des Mitarbeiters muss jeder die ordnungsgemäßen Verfahren zur Lagerung und Handhabung in seiner Einrichtung kennen. Alle neuen Mitarbeiter, ob sie den Impfstoff verabreichen oder nicht, sollten Zugang zu allen Leitlinien und Schulungsmaterialien haben.

Impfprogramme verfügen über hervorragende Instrumente für die Schulung des Personals.

Gefriergeräte und Kühlschränke

Für eine sichere Überwachung der Temperatur von Impfstoffen ist es am besten, über einen geeigneten Gefrier- und Kühlschrank zu verfügen. Die richtige Gefriertruhe oder der richtige Kühlschrank können helfen, kostspielige Impfstoffverluste zu verhindern.

Die CDC empfiehlt, dass Einrichtungen über eigenständige Gefrierschränke und Kühlschränke ohne Gefrierfach verfügen sollten.

Es ist vorteilhaft, einen separaten Gefrierschrank und einen separaten Kühlschrank zu haben, weil dadurch die Temperatur besser gehalten wird.

Es ist gut, wenn die Impfstoffe getrennt und nicht in einem Kombinationsgerät aufbewahrt werden, damit der Impfstoff nicht einer Gefrier- oder Kühltemperatur ausgesetzt ist.

Kühl- und Gefrierschrank sollten eine eigene Außentür haben, die sich fest verschließen lässt, und über einen Thermostat verfügen.

Die Geräte sollten in der Lage sein, die Temperaturanforderungen das ganze Jahr über zu erfüllen. Es sollte auch in der Lage sein, den größten Bestand an Impfstoffen zu transportieren, ohne dass es zu einer Überfüllung kommt.

Die Belüftung innerhalb der Lagereinheiten muss eine gute Luftzirkulation gewährleisten. Zwischen dem Gerät und einer Wand muss ein Abstand von ca. 5 cm vorhanden sein.